募集要項

募集背景

医薬品価値最大化に資する診断薬（CDx, IVD）および医療機器の開発戦略策定およびプロジェクトマネジメントのため。

仕事内容

・プログラム医療機器及びIVD/CDxなどの診断薬等プロジェクトの開発戦略・ビジネスデザイン立案、End to Endマネジメント
・科学的観点からのプロジェクト評価
・医薬品チームを含む社内関連部署及び社外ステークホルダー(医療関係者、Tech/診断薬企業、提携先大手グローバル製薬企業等)との交渉、合意形成

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の新規医薬品の開発と並行して診断薬（CDx, IVD）や医療機器の開発を主導することができます。
また、複線的なキャリアパスを用意しており，新たなPHCソリューション開発も経験できます。

※PHCソリューション：病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
★医薬品以外のソリューション（製品・サービス）として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。

ポジション

PHC（個別化医療）ソリューション 診断薬・医療機器開発のプロジェクトリーダー

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・診断薬および医療機器分野における製品開発経験 3年以上
・機能横断的なプロジェクトマネジメント経験
・国際的なプロジェクトへの参画経験
・ビジネスデザインの立案経験（あれば尚可）

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 700点以上
■必要スキル
・バイオマーカーや診断技術開発に対する科学的知識
・診断薬および医療機器の関連規制, ガイドラインの理解
・該当バイオマーカーにおける適切なアッセイ系選択の判断力
・環境動向の理解に基づく製品開発戦略およびビジネスデザイン立案能力

求める人物像

・国内外ステークホルダー（診断薬企業, 提携先大手グローバル製薬企業等）、社内関連部署と効果的にコミュニケーションを取ることが可能な方
・複雑な状況下でも課題を特定し、解決策を自ら率先して考え実践できる方
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社（中央区）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし）

年収

700万円～1,200万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか

担当者メッセージ

東証プライム上場大手グローバル製薬企業のPHC（個別化医療）ソリューションユニットで、診断薬・医療機器開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします！
診断薬や医療機器会社における製品開発のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

担当コンサルタント

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• 求人番号：141985

  大手内資系製薬会社

  オンコロジー領域における開発PJ（研究後期、開発早期）リーダー：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

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  職種

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  東京都、海外

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
  　- 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
  　- 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
  ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。
  
  【配属部署の紹介】
  当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。
  
  【キャリアパス】
  一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。
  

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• 求人番号：132092

  大手内資系製薬会社

  造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）:トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

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  職種

  開発企画

  年収

  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
  ・KOLマネジメント
  ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
  ・当局との事前面談・対面助言資料作成
  ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
  ・治験薬概要書作成・改訂
  ・安全性情報対応
  ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
  チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
  
  【キャリアパス】
  本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
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• 求人番号：132090

  大手内資系製薬会社

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  土日祝休み

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  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
  ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
  
  【キャリアパス】
  希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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  求人番号：152103

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

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  英語力が必要

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。
  主な業務は以下の通りです。
  ・GxPコンプライアンス統括サポート
  ・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
  ・信頼性保証に関する全社活動の推進
  ・信頼性保証に係る全社規程管理
  ・QualityCulture醸成活動の推進
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。
  GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
  

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• 求人番号：70647

  内資系製薬企業

  皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、プロトコルリーダー職を募集いたします！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画

  年収

  650万円～1,000万円

  勤務地

  京都府

  海外展開あり

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する

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