募集要項
- 募集背景
- 癌領域の開発経験を有する人材をキャリア採用にて募集いたします。
- 仕事内容
- ＜具体項目＞
◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
★☆本ポジションの魅力★☆
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
- ポジション
- 造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～リーダー）
- 応募条件
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■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・がん領域プロジェクトのリーダー経験がある方
・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験がある方
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
【歓迎】
・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
・癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・特に血液がんの経験が望ましい
・国際共同治験の立案経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
■必要スキル
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできること
- 求める人物像
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・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京本社
※テレワークの利用頻度：週３日程度
- 勤務時間
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9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
- 年収
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800万円～1,070万円
- 休日休暇
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年間休日 125日（2022年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
- 福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬企業のクリニカルサイエンス部門で、造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～リーダー）職を募集いたします！
がん領域プロジェクトのリーダー経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
