求人番号：132092
大手内資系製薬会社
造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）:大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 開発企画
- 年収
- 850万円～1,160万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ＜具体項目＞
◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
★☆本ポジションの魅力★☆
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。