募集要項
- 募集背景
- グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。
- 仕事内容
- ◆グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
【得られるスキル】
グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識
- ポジション
- メディカルライター（Medical Writer）
- 応募条件
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■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験
・英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験
【望ましい】
・グローバルでの申請資料作成・リードの経験
・アジア申請経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英文Writingスキル
■必要スキル
【必須】
・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
・チームマネジメント力
【望ましい】
・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
■ITスキル
【望ましい】
・ITスキル
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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大阪オフィス
※東京支店での勤務も場合によっては可能
- 勤務時間
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■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
- 年収
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650万円～1,000万円
- 休日休暇
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日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日（18:00退勤が原則）を設けています。
- 福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで
- 担当者メッセージ
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創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、メディカルライター（Medical Writer）職を募集いたします！
CTD作成や国内外の申請資料の作成経験が豊富な方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など
