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    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~750万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
    ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
    ・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
    ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
    ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
    ⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型)で臨床開発モニターとして勤務していただきます。

    ■本ポジションの魅力
    ・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします!
    ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
    ・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
    ・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
    ・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。

    ■その他
    内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ポジション/外部就労型:内勤モニター
     ⇒派遣先企業で内勤モニターとして勤務していただきます
     ⇒時間外労働もフレキシブルに対応可能な方
    ■業務内容
    ・施設との契約交渉・費用交渉
    ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等)
    ・資料のレビューおよびチェック
    ・CRAや医療機関と各種調整業務
    ・治験関連書類の品質管理
    ・治験関連書類の整備、管理
    ・施設事務局対応
    ・SOP管理
    ・PLサポート(ベンダー管理)

    ■その他
    ・宿泊を伴う外勤なし
    ・外部就労者にもフレックスが適用されますので、ワークライフバランスを保ちながら就業可能な環境です。

    ~このような方にお勧めです。~
    ・臨床開発モニター経験があって、今後は内勤として勤務したいと考えている方
    ・モニター経験を、さらにキャリア・アップしたいと考えている方
    ・内勤職としてQCやDMを希望したが、QCでは希望年収合わず悩んでいる方。
    ・DMでは未経験ではなかなか入れるところがないと考えている方。
    ・CTA職として希望したが、給与が下がるので難しいと考えている方。
    ・このままCRAとして勤務継続をするには体力的に難しいと考えている方。

    求人番号:70641

    CROのパイオニア企業

    戦略薬事:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整

    求人番号:70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円~550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    (内勤業務)
    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可)
    ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

    求人番号:70644

    CROのパイオニア企業

    DM(データマネジメント):CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)

    求人番号:70645

    CROのパイオニア企業

    統計解析職:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・統計解析計画書・手順書作成
    ・解析プログラム構築
    ・データセット作成
    ・中間解析の実施
    ・解析報告書作成
    ・検討会資料の作成
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです!
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造(製造管理および製造技術に関する実務を担当)
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

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