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該当求人:712

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    求人番号:140474

    企業名非公開

    業種
    ケミカル
    職種
    プラントエンジニアリング
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府、愛媛県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    総合化学メーカーで発注者の立場として、国内外の建築設計およびPJ監理業務を遂行して頂きます。経験および能力により、事業所での建築設計・工事監理からご経験頂く可能性もあります。

    求人番号:140524

    パナソニック オートモーティブシステムズ株式会社

    車載充電器システムの工程設計、工法/要素技術検証

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    生産技術
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新規充電器生産ラインの工程設計、タクト及びコスト試算、デザインレビュー、現場立上げフォロー
    ・次世代充電器に必要となる、工法/要素技術検証の推進
    ・語学力を活用した国内外拠点の関連部門との交渉と連携、定例会の主催とファシリテート
    ・量産に向けたライン立上げ計画策定と実行、課題抽出と対策立案及び実行
    ・グローバルに対応出来る技術者の育成と指導

    求人番号:140525

    三菱自動車工業株式会社

    燃料装置部品の開発業務

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他
    職種
    設計開発
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    愛知県

    大手企業

    転勤なし

    仕事内容:
    ・技術戦略策定
    ・設計構想書、各種スペック作成
    ・レイアウト検討、部品設計、図面作成
    ・コスト、準備費の最適化検討
    ・社内関連部門(試験/生産部門等)及びお取引先様との調整作業
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件(当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,200万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆開発薬事としての主な役割
    ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。
    ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事的な専門知識や規制動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部として期待される成果の達成および開発薬事部の組織能力向上に貢献します。
    ・PMDAおよびMHLW等の規制当局と対話・交渉し、規制当局担当者と信頼関係を構築することで、薬事エキスパートとしてのリーダーシップを発揮します。
    ・積極的に業界ネットワーキングを築き、業界におけるリリーの位置付けを高めるとともに、革新的な価値の創造に貢献します。

    ◆主要な責任範囲
    ・複数治療領域の品目について、薬事戦略の策定・実行をリードあるいはサポートし、プロジェクトチームと協働することで、日本での製造販売承認を取得します。
    ・世界各国の薬事担当者とのコミュニケーションを通じて、グローバル全体の開発戦略を理解したうえで、日本の規制動向を踏まえた薬事戦略を適切に伝えることで、グローバルレベルでの世界同時開発戦略の策定・実装に寄与します。
    ・薬事エキスパートとして品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、開発薬事部の担当者にアドバイスを提供することで、部署としての薬事戦略および薬事文書の品質に責任を持ちます。
    ・開発薬事部の組織能力および生産性向上のための組織活動をリードするとともに、薬事エキスパートとしてテクニカルコーチングを行うことで、開発薬事部のメンバーの成長を促進します。
    ・薬事関連情報や規制当局の考えを積極的にプロジェクトチーム (国内外)や開発薬事部にインプットすることで、開発における意思決定に影響を与えます。
    ・複雑な問題や前例のない場面において、レギュラトリーサイエンスに基づいて当局との交渉を設計し、リードすることで効果的な解決策を導き出します。
    ・PMDAおよびMHLWの規制担当者と効果的な関係を確立および維持することで、最新の規制動向を把握し、それを薬事戦略および計画に反映します。

    ※部下を持たない専門職となります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    750万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    新規事業PJの推進に必要な共通のスキル・リソースを社内外と協創し、新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築する。
    また、そのために、研修・アドバイス・外部リソースとのマッチングなどを行う。

    (得られるスキル)
    ・ヘルスケア領域における、ヘルスケアサービスの企画・推進
    ・それに必要なスキルを活かした新規事業立ち上げ及びその推進
    ・社外のプロフェッショナル人材との更なる人脈形成
    業種
    製薬メーカー
    職種
    物流管理・企画
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆物流環境の変化を先取りし、医薬品などの製品特性に応じた最適なロジスティクスを構築する。また、適切に物流管理を行い、製品の適正な品質確保と安定供給を実現する。
    ・国内外のロジスティクスの構築企画
    ・国内の物流業務委託先管理

    ★☆得られるスキル★☆
    ・医療用医薬品のロジスティクスに関する専門知識、提案力、交渉力、分析力の獲得
    業種
    製薬メーカー
    職種
    購買・調達、SCM
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル製品を含む医薬品の製品調達計画の立案、および、環境変化に応じた製品調達管理活動を主導し、在庫適正化と製品価値最大化を実現する。
    ・医薬品の製品調達計画の立案、製品の納期管理、および、在庫管理
    ・医薬品の販売予測精緻化、および、需要計画立案
    ・医薬品の在庫課題に関する改善策の立案・実行

    ★☆得られるスキル★☆
    医薬品のサプライチェーン業務(調達計画、在庫管理など)の専門性
    業種
    製薬メーカー
    職種
    購買・調達、SCM、生産管理
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    開発段階からグローバル製品のサプライ戦略を立案し、グローバル機能と連携することにより迅速な上市の実現とサプライリスクの低減を行う。グローバル製品の継続的なサプライチェーン開発とマネジメントを行い、製品価値の最大化と安定供給を確保する。

    ★☆得られるスキル★☆
    グローバルサプライチェーン(調達、製造および流通の各業務)の専門性
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

    1.テーマリーダー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    2.スタディーマネージャー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。

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