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該当求人:455

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455 4150件目を表示中)

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    業種
    自動車 その他
    職種
    制御組込みSE
    年収
    500万円~1,200万円
    勤務地
    愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    プロセス事業では、以下のテーマ(現在は主に車載製品のソフトウェア)を扱っています。 自動車関連製品開発を行う国内外の顧客に対する、規格(ISO 26262, ISO 21448, ISO 21434等)と現実解のギャップ補間のためのアセスメント、コンサル、成果物作成、教育サービス提供 具体的には、 お客様のシステム開発において、やりたいこと・やるべきことを伺って、課題設定を行い、解決方針を策定・提案してプロジェクトを組成していきます。 問題解決の目標に向かって、お客様の開発チームのプロジェクトのマネジメントやアセスメントを行って頂きます。 特に開発に必須となる機能安全・サイバーセキュリティに対するコンサルティング~プロジェクトマネジメント~エンジニアリング、あるいは、トレーニングまでを行う仕事です。 ※最初は先輩・上司とペアになってプロジェクトを推進し、その後は独立してプロジェクトを運営いただきます。 ※開発現場で苦労した経験を生かし、顧客に価値あるプロセスを提供したいと考えています。

    求人番号:80354

    投資顧問業

    業種
    アセットマネジメント・投資顧問
    職種
    金融系スペシャリスト その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    仕事内容:
    ? Ownership of all standard materials; willingness to pitch in as needed during peak periods ? Production of reoccurring materials including monthly/quarterly customized reports and client presentations. ? Peer reviewing deliverables completed by the team as needed to ensure response accuracy and data reasonability. ? Partner with Investment Products & Fund Strategies and our Client Group to understand the fundamentals of our approaches, the general reporting needs of our clients invested in those approaches, and the guidelines which govern our activities related to marketing and client reporting ? Primarily covering Fixed Income products along other asset classes

    求人番号:131840

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    サイバーセキュリティ プロジェクトマネージャー

    業種
    コンサルティング業界 その他 、ICT その他
    職種
    技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、ドイツに本社を置く第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、40 年を超えて活動をしており、およそ 470 名の従業員を擁しております。
    弊社のインダストリー&サイバーセキュリティ部門では、サイバーセキュリティに関連する業務を一手に引き受けています。医療機器、コンシューマーIoT 機器、産業機械、産業用ロボットなどの分野ではサイバーセキュリティに対する規制がすでに始まっており、サイバーセキュリティ部門のビジネスは急拡大しています。
    当社では、サイバーセキュリティ部門を 2017 年に立ち上げ、現在ではアジア太平洋地域のサイバーセキュリティビジネス全体をリードしています。日本以外の地域(韓国など)のビジネス拡大に伴い、チームメンバーの増員のため、この度新たなメンバーを募集いたします。

    業務内容
    • 問い合わせを受けて、社内リソース(エンジニアやラボ)を利用し、顧客の希望に合ったサービスを提供する。(売値の決定や、リスクの勘案、リソースやステイクホルダーのマネジメントも含む。)
    • サイバーセキュリティが必要な新規、既存顧客の発掘を行う。
    当社の各部門(医療機器部門・産業機械部門・コンシューマー機器部門)などと共同で行う場合もあるが、サイバーセキュリティの部門独自で行う場合もある。
    • 既存顧客へのサービス紹介や、業界団体に対するセミナー、展示会、個別顧客の訪問など、マーケティング活動を通じてのリード発掘を行う。
    • お問合せのあったお客様に対してヒアリングを実施し、課題の把握。
    • お客様の課題解決のため、社内の技術担当部隊とディスカッションを行い、適切なサービスの提案方針を策定し提案。
    • 営業パイプラインの管理、受注に至るまでのフォローアップなども行う。
    • 毎月・四半期ごと・年間の目標に対する営業計画の立案、レビューなどを行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす

    求人番号:144060

    外資系 大手EDAベンダー

    Product Specialist - Customs IC Verification

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    790万円~1,700万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:

    Solido Intelligent Custom IC Design
    https://eda.sw.siemens.com/en-US/ic/solido/

    独自のAI技術を活用したSolidoのばらつき考慮設計、IP検証、ライブラリ・キャラクタリゼーション、シミュレーション・ソリューションは、世界のトップ半導体企業の数千人の設計者に利用されています。
    【職務内容】
    1.CICV製品- Solido Simulation Suite, Solido IP Validation, Solido Characterizationおよび Solido Design Environment に関する業務 (以下の業務内容すべてにおいて)
    2.主要あるいは重要顧客に関して顧客関連の技術エンゲージメントを主体的に開拓・推進
    3.開発エンジニア (R&D, Product Engineer, Product Specialist) と協業し、メソドロジ開発および課題解決を行う
    4.製品に関する資料やプレゼンテーションを作成し、高い価値をアピール
    5.技術エンゲージメントおよび製品適用を阻害する問題のデバッグ
    6.バグレポートを社内共有し、開発エンジニアとともに解決を図る
    7.技術及び顧客における成功にフォーカスし、売上げに貢献する
    レポート先は CICV(Custom IC Verificationの略) Product Division(Global) となります。


    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:133167

    テュフズードジャパン株式会社

    第二新卒・Uターン歓迎!【山形】EMC試験エンジニア

    業種
    電子部品 、機械・メカトロ 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    山形県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務。

    ※EMC試験(Electromagnetic Compatibility)とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。

    具体的には、
    ・米沢試験所での試験の準備及び実施。
    ・試験用機器の操作及び点検・保守作業。
    ・試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作
    成。

    ・米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
    ・日勤/夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
    ・専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。

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