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    求人番号:79818

    企業名非公開

    Service Implamation Consultant PLM

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    セールスエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■業務内容
    シーメンスの主要PLM(プロダクトライフサイクルマネジメント)製品である「Teamcenter」などの導入支援。

    1. PLM/PDM導入プロジェクトのソリューションコンサルタント
    2. 顧客課題に対するシーメンス製品での解決施策定義
    3. 顧客に対する技術支援/トレーニング
    4. 海外チームとの協業(ソリューション協議)
    5. シーメンスPLM/PDM製品のコードベースカスタマインゼーションの実施

    その他業務
    ・PLM/PDM製品のセールス活動支援
    ・代理店への技術トレーニング
    ・海外チームへの知見共有
    業種
    メディカル その他
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
    クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。
    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
    ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
    ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

    【海外グループ会社とのコラボレーション】
    当社グループのベトナム法人や韓国法人のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
    海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
    英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

    【プロジェクトアサイン】
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

    【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
    サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
    業種
    メディカル その他
    職種
    開発企画、メディカルライティング、薬事
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    職位:シニアコンサルタント
    開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。

    ◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    2.PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
    ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
    ・投稿論文

    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

    【1日のタイムスケジュール】
    ●通常期
    9:00 出社、メールチェック
    9:30 海外企業問い合わせ対応(メール)
    10:00 プロジェクト(A)資料作成
    12:00 お昼休み
    13:00 社内打ち合わせ
    14:00 PJ関連通知、法規制確認
    15:00 プロジェクト(B)資料作成
    17:30 退社

    ●繁忙期
    8:30 出社、メールチェック
    9:00 プロジェクト(C)申請資料作成
    11:00 新規の安ケイン打診(面会)
    12:00 お昼休み
    13:30 プロジェクト(D)報告書作成
    16:30 グローバルテレカン事前準備
    18:00 海外テレカン
    20:30 退社

    ★専門性高める取り組み★
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
    【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
    また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

    求人番号:79869

    IQVIAサービシーズジャパン合同会社

    グローバルヘルスケアカンパニーでのメディカルライターの募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    580万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
    ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
    ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
    ■経験の浅いライターへの指導
    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    【ボディー系コントローラの設計】
    ・エアバッグコントローラの開発・設計
    ・コンビネーションメータの制御開発・設計
    ・クルーズコントロールの制御開発・設計

    【車体ハーネスの設計】
    ・ハーネスの設計全般

    【空調システムの設計】
    ・空調部品の開発・設計

    【マルチメディアの開発・設計】
    ・ナビ、オーディオ部品の開発・設計

    【車体電装品の試験】
    ・車体電装品の電子信頼性試験

    【自動運転・コネクテッドカーサービス研究の促進】
    ・予防安全・自動運転やテレマティクス機能を活用したコネクティドカーサービス等の次世代の車両技術の先行研究
     
    【予防安全・自動運転】
    ・当社の次世代のe-Assit(先進予防安全技術)、自動運転の制御システム、HMI(ヒューマンマシンインターフェース)の先行研究

    【コネクティドカー】
    ・テレマティクス機能を活用したコネクティドカーサービス、通信機器、HMI(ヒューマンマシンインターフェース)の先行研究

    求人番号:79984

    会社名非公開

    求む!プロジェクトマネジメント

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    車種開発プロジェクトマネジメントにおける以下の業務
    ・車種の開発および維持改良推進
    ・車種の技術計画および目標スペックの設定と達成
    ・商品企画を具体的な開発項目に落としこみ、機能職制の開発部門をプロジェクト担当として指揮する。
    ・多岐に渡る部門*との調整・依頼業務が主
    *:企画、営業、広報、経理、デザイン、設計、試験、購買、生産技術、生産管理、工作、品質管理
     
    <具体的内容>
    ・技術計画(商品計画書を基に、技術計画書、開発目標値、試験車計画を作成・設定)
    ・開発日程表(企画から生産・出荷までの開発日程表を各部門と調整し作成)
    ・装備仕様表(設計出図の基になる仕様を明確にする)
    ・重量設定書(技術計画に基づき設定し達成する)
    ・各費用管理(開発費、準備費、コストの目標設定と達成)

    求人番号:79999

    会社名非公開

    求む!プロジェクトマネジメント

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    車種開発プロジェクトマネジメントにおける以下の業務
    ・車種の開発および維持改良推進
    ・車種の技術計画および目標スペックの設定と達成
    ・商品企画を具体的な開発項目に落としこみ、機能職制の開発部門をプロジェクト担当として指揮する。
    ・多岐に渡る部門*との調整・依頼業務が主
    *:企画、営業、広報、経理、デザイン、設計、試験、購買、生産技術、生産管理、工作、品質管理
     
    <具体的内容>
    ①プロジェクトマネージメント
    ・技術計画(商品計画書を基に、技術計画書、開発目標値、試験車計画を作成・設定)
    ・開発日程表(企画から生産・出荷までの開発日程表を各部門と調整し作成)
    ・装備仕様表(設計出図の基になる仕様を明確にする)
    ・重量設定書(技術計画に基づき設定し達成する)
    ・各費用管理(開発費などの目標設定と達成)

    ②プロジェクトコスト管理
    ・新型車種の設計構想に基づく部品コスト・準備費の取り纏め
    ・新型車種の部品目標コスト・準備費の達成状況フォロー
    ・維持改良車種の設計構想に基づく部品コスト・準備費の取り纏め
    ・維持改良車種の部品目標コスト・準備費の達成状況フォロー
    ・コストマネジメントに関わるIT化の推進

    求人番号:80000

    会社名非公開

    求む!商品販売戦略の企画

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    広告・宣伝
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    車種開発プロジェクトマネジメントにおける以下の業務
    ・車種の開発および維持改良推進
    ・車種の技術計画および目標スペックの設定と達成
    ・商品企画を具体的な開発項目に落としこみ、機能職制の開発部門をプロジェクト担当として指揮する。
    ・多岐に渡る部門*との調整・依頼業務が主
    *:企画、営業、広報、経理、デザイン、設計、試験、購買、生産技術、生産管理、工作、品質管理
     
    <具体的内容>
    ①プロジェクトマネージメント
    ・技術計画(商品計画書を基に、技術計画書、開発目標値、試験車計画を作成・設定)
    ・開発日程表(企画から生産・出荷までの開発日程表を各部門と調整し作成)
    ・装備仕様表(設計出図の基になる仕様を明確にする)
    ・重量設定書(技術計画に基づき設定し達成する)
    ・各費用管理(開発費などの目標設定と達成)

    ②プロジェクトコスト管理
    ・新型車種の設計構想に基づく部品コスト・準備費の取り纏め
    ・新型車種の部品目標コスト・準備費の達成状況フォロー
    ・維持改良車種の設計構想に基づく部品コスト・準備費の取り纏め
    ・維持改良車種の部品目標コスト・準備費の達成状況フォロー
    ・コストマネジメントに関わるIT化の推進

    求人番号:80009

    会社名非公開

    電動パワートレインのご経験が活かせます。

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    環境保全・品質管理・調査・試験・評価
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    ・PHEVの走行系を中心に各制御機能を車両へ適合させるための試験やシミュレーション等による検討
    ・適合検討時に出た課題等に対して、制御ロジックの改善に繋げるための提案
    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    ・エンジンコントロールユニット、センサ&アクチュエータで構成されるディーゼルエンジン制御システム開発、ソフトウエア開発にかかわる設計、試験など。
    ・現在モデルベース開発や自動適合ベンチによる試験を推進しています。
    ・エンジンや実車を使った検証試験。

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