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該当求人：21 件

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製造管理

21件 （11〜20件目を表示中）

  2. 1
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    求人番号：70376

    会社名非公開

    大手食品メーカーの商品開発職です！

    業種
    食品
    職種
    研究・開発
    年収
    400万円～500万円
    勤務地
    群馬県

    大手企業

    英語力不問

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社前橋開発棟にて、新商品の開発業務と製造工程の効率化業務をお任せします。日本のみならず世界
    に向けて販路を拡大している当社にて、次世代の看板商品の開発を進めていただきます。
    【業務詳細】
    ・即席めん及び加工食品の新商品開発業務　
    ・食品製造プロセスの開発及び効率化業務　
    ・商品プロジェクトの進捗管理業務
    ★新商品開発だけでなく、既存商品の製造工程の効率化も検討いただきます。
    ★安定した製造管理のもと、当社トップブランドに次ぐ看板商品の開発を日夜行っております
    転勤：当面無し

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    求人番号：70637

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
    当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
    品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
    また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

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    求人番号：70965

    国内大手CRO

    GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71721

    株式会社日立ハイテク

    品質保証（バイオ分析装置）/茨城勤務

    業種
    メーカー（その他）、臨床検査機器・分析機器
    職種
    生産技術、品質管理・品質保証
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務内容】
    DNAシーケンサ等の遺伝子検査装置の品質保証業務を担当して頂きます。
    具体的には、開発における検証計画立案、製品の認定試験、出荷検査、顧客からの問い合わせ対応を行います。
    バイオ製品のソフトウェア検査では、「設計の上流工程に入り込んでの不良摘出と実機での検証」を通して信頼性を作り込んでいます。設計開発初期から仕様書等のレビューを通して、製品機能やプログラム構造等が適切かを評価して、改善につなげます。また、認定試験では実機での検証に重みをおき、テスト計画を作成して弱点を摘出することで信頼性向上に取組みます。テスト項目は、1機種で1000~3000件程度となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72069

    日系大手プラントエンジニアリング会社

    【積極募集中】日系大手プラントエンジニアリング企業でのプラント機器の生産管理/品質管理案件です

    業種
    設備・プラントエンジニアリング
    職種
    店舗設計・デザイン・施工管理、環境保全・品質管理・調査・試験・評価
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    国内外の廃棄物処理や水処理などの都市環境プラント、バイオマス発電や地熱発電などの再生可能エネルギー分野、 天然ガス処理設備やＬＮＧ受入基地などのエネルギープラントを取り扱う日系大手プラントエンジニアリング会社が、主に環境プラントに使用する外部メーカーに発注する一般製缶品（鉄骨、ダクト、燃焼装置等）やボイラ等の製作管理、検査業務　製品検査をお任せします。

    製作メーカー及び周辺メーカーにいる製造管理、生産技術を経験されている方を対象とします。

    【業務内容詳細】
    ・応札見積り
    ・仕様検討
    ・発注業務
    ・製作業者工程管理
    ・検査
    ・輸送管理
    ・納品客先対応
    ・客先不具合対応　など

    当社が受注したプラントのボイラは全て当部署で製作を管理しています。
    ボイラについては海外の協力工場で製作を行うことが多いため、現地工場への出張対応も頻繁に発生します。
    全て一品一様な製品のため、毎回新しいものを作り上げるやりがいを持って仕事に取り組むことが可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：73474

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品製造職（山口工場/総合職）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
    ・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：75644

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品原薬のプロセス開発研究業務職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    配属部署：技術研究本部　プロセス研究所
    ◆開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
    ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
    ・開発中後期の医薬品原薬のPhase3治験薬製造、プロセスバリデーション製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
    ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
    ・製造委託先の選定、管理

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。
    開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社、社外の研究・製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。
    弊社はグローバル展開を進めていますので、弊社の米国子会社、製造委託先、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在の機会もありますので、グローバルで活躍できます。

    ＜職場の雰囲気＞
    明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79854

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業で信頼性保証グループのグループ長（責任者）を募集致します！

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の事業の核である周産期産物（臍帯など）由来の再生医療等製品の開発における一連の信頼性保証業務を担当していただきます。
    ・組織マネジメント
    ・市場への出荷の管理
    ・製造業者等との取決め
    ・適正な製造管理及び品質管理の確保（製造所の監査）
    ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
    ・回収処理
    ・自己点検
    ・教育訓練
    ・文書の作成（品質標準書を含む各種手順書）、文書及び記録の管理
    ・薬制・CMC薬事
    ・安全管理統括部門その他の品質管理業務に関係する責任者との相互の連携
    ・その他（Regulatory Compliance、開発サポート等）
    詳細情報 エントリー

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