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製薬　を含む転職求人一覧

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該当求人：468 件

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468件 （241〜250件目を表示中）

    求人番号：144135

    外資系製薬メーカー

    Project Manager, Evidence Solution Group：高い成長を続けている外資系製薬会社！！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務：以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務：以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす
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    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
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    求人番号：68770

    外資系製薬メーカー

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【皮膚科（Dermatology）領域】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy：メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan：医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証：複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連：業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル：グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者：当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE：KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他：MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

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    求人番号：129487

    外資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【Gastro（消化器領域）】：外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

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    求人番号：143262

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
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    求人番号：139539

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

    医薬品工場　製造業務職：大手内資系製薬企業の製造子会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    350万円～600万円
    勤務地
    岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【募集職種】
    医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

    【職務内容】
    大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

    ◆大阪工場/兵庫工場
    ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆岩手工場
    ・抗生剤の原薬、中間体の製造
    ・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
    ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆徳島工場
    ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
    ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142152

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【滋賀】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質マネージャー

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    700万円～900万円
    勤務地
    滋賀県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場（甲賀市）にて、ソフトカプセルの製造における治験薬サービスにおける品質管理に関わる業務全般に従事していただきます。

    • 20% サイト リーダーシップ:
    サイト リーダーシップ チームのメンバーとして、ゼネラル マネージャーと協力して、安全性、品質パフォーマンス、優れた運用、継続的改善、エラー削減、法規制順守、健全な財政責任といったサイト文化を構築し、維持します。サイト品質目標、サイト品質計画、品質管理レビューなどの開発を主導します。

    • 部門のリーダーシップの 60%:
    サイトの品質管理および規制遵守機能に対する全体的な責任。
    サイト品質管理チームのすべてのパフォーマンス管理プログラム (PMP) アクションを監督し、実行します。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者計画が含まれます。

    • 20% 個人リーダーシップ: 専門能力開発、ワークライフ バランスの管理、戦略的計画など。

    ※同社製品：医薬品及び健康食品・機能性食品のソフトカプセル受託製造製品
    詳細情報 エントリー

    求人番号：94402

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

    業種
    食品（素材）、製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
    ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

    ・原料受け入れ時の検査をする
    ・GMPや手続の遵守をモニタリングする
    ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
    ・顧客の工場監査の対応
    ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142080

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質管理（QC）オペレーター（医薬品製造工場）：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    350万円～600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務内容】
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
    ・上司と共に変更管理を実行する
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
    ・その他試験実施に関わる管理業務

    【Business Title： Sr Operator/Expert Operator/Operation Specialist-SQC 】
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務概要】
    ◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。

    【主な職責】
    ・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
    ・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
    ・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
    ・各種手順書・報告書等の作成と承認。
    ・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
    ・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
    ・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
    ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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