薬品 を含む転職求人一覧

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該当求人:506

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506 271280件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品担当Safety Scientist
    担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。

    求人番号:142152

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【滋賀】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質マネージャー

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    滋賀県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、ソフトカプセルの製造における治験薬サービスにおける品質管理に関わる業務全般に従事していただきます。

    • 20% サイト リーダーシップ:
    サイト リーダーシップ チームのメンバーとして、ゼネラル マネージャーと協力して、安全性、品質パフォーマンス、優れた運用、継続的改善、エラー削減、法規制順守、健全な財政責任といったサイト文化を構築し、維持します。サイト品質目標、サイト品質計画、品質管理レビューなどの開発を主導します。

    • 部門のリーダーシップの 60%:
    サイトの品質管理および規制遵守機能に対する全体的な責任。
    サイト品質管理チームのすべてのパフォーマンス管理プログラム (PMP) アクションを監督し、実行します。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者計画が含まれます。

    • 20% 個人リーダーシップ: 専門能力開発、ワークライフ バランスの管理、戦略的計画など。

    ※同社製品:医薬品及び健康食品・機能性食品のソフトカプセル受託製造製品

    求人番号:139539

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

    医薬品工場 製造業務職:大手内資系製薬企業の製造子会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    350万円~600万円
    勤務地
    岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【募集職種】
    医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

    【職務内容】
    大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

    ◆大阪工場/兵庫工場
    ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆岩手工場
    ・抗生剤の原薬、中間体の製造
    ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
    ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆徳島工場
    ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
    ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    求人番号:131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    <仕事のやりがい、身につくこと>
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    <入社後のキャリアパス>
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:131837

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    PMD 監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動)または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

    求人番号:131836

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    PMD Act QMS 適合性調査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査(ISO 13485 の審査を含む)を行っていただきます。

    求人番号:70324

    企業名非公開

    社内SE

    業種
    商社
    職種
    営業支援・プリセールス、社内SE
    年収
    430万円~550万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    化学品や食品原料を扱う当社の社内SEとして、社内システム業務全般を上流工程から下流工程まで幅広くお任せし
    ます。これまで培ってきたIT知識・経験を活かして自ら企画立案し、進めていくことが可能な環境です!

    【業務詳細】
    ■社内システムの企画・構築・運用
    ■ネットワーク環境の管理
    ■ハードウェア導入
    ■社員からのPCやシステムに関する問い合わせ対応

    【社風】情報システム室の社員は、穏やかで、個人の意見を尊重する温かい雰囲気です。ご自身が気づいた改善点
    などを積極的に意見出してもらい、主体性をもって進めていただくことが可能です。

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