臨床試験 を含む転職求人一覧

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該当求人:37

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37 3137件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
    ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
    ・申請/届出対応および当局審査対応
    ・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有(興味のある方歓迎)

    医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
    目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
    (商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど)
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
    ・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
    ・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成(SAS)
    ・データ収集設計(EDC)、データクリーニング等のデータマネジメント業務
    ・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
    ・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
    ・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
    ・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み(外部機関との連携を含む)

    ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
    臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
    ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
    - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
    - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
    ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
    (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

    長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
    業種
    メディカル その他
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    東京都、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    職位:シニアコンサルタント
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。

    ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
    ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

    求人番号:71811

    日系 大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル その他
    職種
    薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    (1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査 等

    (2)以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証(QMS):製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視(GVP):製造販売後の安全管理の基準

    (3)下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発(GLP):非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発(GCP):臨床試験の実施基準
    ・市販後調査(GPSP):製造販売後の調査・試験の実施基準
    業種
    メディカル その他
    職種
    開発企画、メディカルライティング、薬事
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    職位:シニアコンサルタント
    開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。

    ◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    2.PMDA相談
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
    ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF)
    ・投稿論文

    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

    【1日のタイムスケジュール】
    ●通常期
    9:00 出社、メールチェック
    9:30 海外企業問い合わせ対応(メール)
    10:00 プロジェクト(A)資料作成
    12:00 お昼休み
    13:00 社内打ち合わせ
    14:00 PJ関連通知、法規制確認
    15:00 プロジェクト(B)資料作成
    17:30 退社

    ●繁忙期
    8:30 出社、メールチェック
    9:00 プロジェクト(C)申請資料作成
    11:00 新規の安ケイン打診(面会)
    12:00 お昼休み
    13:30 プロジェクト(D)報告書作成
    16:30 グローバルテレカン事前準備
    18:00 海外テレカン
    20:30 退社

    ★専門性高める取り組み★
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
    【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
    また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

    求人番号:79869

    IQVIAサービシーズジャパン合同会社

    グローバルヘルスケアカンパニーでのメディカルライターの募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    580万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
    ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
    ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
    ■経験の浅いライターへの指導

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