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該当求人：57 件

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57件 （51〜57件目を表示中）

    求人番号：132852

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    ベンチャー企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

    （得られるスキル）
    グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：133014

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
    1．剤形・処方設計
    2．製造法開発、製造プロセス開発
    3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
    4．治験および申請資料の作成に関する業務
    5．CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79608

    大手デベロッパーグループの介護施設運営企業

    大手グループの介護施設開発営業職【店舗開発経験者/介護施設営業・運営経験者 歓迎】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    介護施設の物件開発から開設までの、工程管理・開設する施設の計画の作成を行います。

    ●自治体との折衝
    ・介護需要、施設開設についての情報収集
    ・申請書類の作成・提出、他
    ●開設候補地・物件の選定
    ・賃貸条件交渉
    ・レイアウト作成管理、収支計画作成
    ・契約締結管理、他
    ●開設までのプロジェクト管理
    ・設計会社、施工会社との折衝、管理
    ・工事管理、備品手配
    ・他部署との情報共有、連携
    ・開設に関わる工程管理、他
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71619

    東証一部グループ建設コンサルタント

    東証一部グループ企業で設計の募集です

    業種
    設備・プラントエンジニアリング 、電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    プラントエンジニアリング、設計・積算
    年収
    420万円～910万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    【業務内容】
    電力関連施設（原子力・火力等）やプラント施設建物の設計、監理及び申請書作成業務においてプロジェクト担当者として企画から実施設計までを担当して頂きます。

    ■魅力
    電力設備の計画から保守・運転までワンストップでサービスを行える面白さがある職場です。

    ■ワークライフバランス
    建設業界は多忙なイメージがございますが、ワークライフバランスが整った企業です。残業は国内勤務の場合ひと月20時間程度が平均です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円～550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    （内勤業務）
    ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
    ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

    詳細情報 エントリー

    求人番号：71455

    大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！

    業種
    メディカル　その他
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    東京都、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。

    ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
    ・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
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    求人番号：80344

    企業名非公開

    外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容：
    ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
    ・海外製造元とのコミュニケーション
    ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
    ・その他関係各部門との連携および折衝
    ※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
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