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81 7180件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    京都府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
    ・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
    ・電子データ提出(CDISC)業務
    ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
    ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
    当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
    品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
    また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
    生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
    その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
    ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

    <入社後のキャリアパス>
    試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    <職場の雰囲気>
    当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。

    求人番号:71906

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務

    求人番号:71914

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を行っていただきます。


    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 品質検査室の維持管理
    ? 品質試験検査機器の維持管理
    ? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 品質検査検体の保管、発送業務
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです!
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造(製造管理および製造技術に関する実務を担当)
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

    求人番号:71441

    ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

    慶應義塾大学発のバイオベンチャーです!

    業種
    アカデミア・研究施設 、再生医療・バイオベンチャー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    山形県

    上場企業

    ベンチャー企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    研究開発本部において、以下のような業務を行っていただきます。
    入社後は、OJT等を通じて適正、能力、関心を総合的に判断しながら、下記業務を遂行していただきます。
    1)メタボロミクス関連文献データの収集と自然言語処理技術を用いた解析
    2)機械学習を用いたヘルスケア・メタボローム関連データの解析
    業種
    家電・通信 、メディカル その他
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    iPS由来細胞の開発及びオミックスデータを用いたアッセイ系の開発
    ・次世代シークエンサー(NGS)をはじめとするオミックス解析
     (iPS細胞やiPS由来細胞の評価データ等)
    ・将来のデータビジネスに向けた研究開発

    <アピールポイント>
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができる
    ・最先端の環境で研究開発に参加できる

    <入社後のキャリアパス>
    テーマの推進を担当いただき、その後リーダーとして貢献していただきます。
    将来的には事業の中核を担う人材に成長していただきたいと考えています。
    • おすすめ!

    求人番号:74644

    日系 大手電気機器メーカー

    創薬支援研究開発_ヒト細胞を用いたアッセイ開発・整備・実行 NEW !

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    主な業務内容:
    ・ヒト細胞を用いたアッセイの開発
    ・アッセイ系の品質保証・整備(ビジネスのスケールアップ)

    製薬企業から受注のあったアッセイについて、ヒト細胞を用いたアッセイ開発・整備をチーム単位で行います。
    顧客の製薬企業(スタートアップから大手)の担当者と直接ディスカッションを行うなど密にコミュニケーションをとり、どのようなアッセイを進めていけばお客様のニーズに答えられるか検討し、状況によって新しい手法を検討、整備を進めていくお客様に近いビジネスです。
    海外の企業が顧客の場合もあり、業務において英語でのやり取り(メール、Web会議)も行います。そのため、ビジネスで英語を使用したことのある方を優遇いたします。

    <アピールポイント>
    ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の環境で研究開発に参加できます。
    ・研究開発の中でもビジネスに近い(お客様に近い)ところで業務に携わることができます。
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    <入社後のキャリパス>
    研究職として、実務経験を重ね、将来的にプロジェクトリーダーとしてグループを牽引する人材になる。
    当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

    求人番号:78674

    日系 大手電気機器メーカー

    創薬・創薬支援事業 事業開発・企画マーケティング担当者

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社やグループ企業の、主に製薬企業を対象とした事業開発・顧客開拓業務
    ・新規顧客獲得のための学会・展示会活動、面談等を通じたマーケティング活動の企画と推進
    ・顧客と自社研究者とのリエゾン業務(顧客や顧客候補となる製薬企業や、大学から要望を吸い上げ、研究者へ要望を連携し、顧客との橋渡しを行う)
    ・顧客・共同研究先との諸契約交渉・締結に関する後方支援(契約レビューや契約管理・ファイリング等)
    ・グループ企業への事業支援

81 7180件目を表示中)

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