求人番号：80466
会社名非公開
国内ＣＲＯ企業において安全性情報担当者(経験者対象）を募集いたしております。
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
求人一覧
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該当求人：668 件
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求人番号：68782
外資系スペシャリティファーマ
DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 650万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■データマネジメント業務
・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
・申請電子データ及びSubmission Package の作成
・申請前後の当局審査等に対する準備
・当局によるGCP調査への対応
■データマネジメント業務の改善活動
・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換
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求人番号：80463
国内のCROのパイオニア企業
安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
上場企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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求人番号：80472
大手内資系CRO
GCP監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★
- 業種
- CRO
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査
- 年収
- 500万円～800万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【職務内容】
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。
【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関）
・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）
【配属部門】
30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
クオリティマネジメント本部 信頼性保証部
◆柔軟な働き方
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
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求人番号：69069
5大商社の1社グループ 大手デベロッパー
5大商社の1社グループ 大手デベロッパー
- 業種
- 建設・建築 、不動産・住宅
- 職種
- プロパティマネジメント、不動産企画・仕入・開発
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 新規物件の建築技術に関する業務となります。（企画・基本設計～竣工にお
ける仕様・設計図書・施工段階における性能及び品質の確認等）
【具体的には…】
意匠設計、ゼネコンの施工管理、コンストラクションマネジメント等、開発にお
ける経験・スキルを活かし、更地から開発する際にどのような工程で最適な
建物を立てるか検討頂き、基本設計から竣工まで、ゼネコン側の開発業務
を定期的に審査（開発工程における検査の立ち合いや、ゼネコンが本当に
正しい建設をしているか等のチェックしていただきます）し、営業部門のエン
ジニアリング担当として適宜最適プランを提案していただきます。現在当社
開発が進んでいるアセットは、物流施設（7 割）、商業・オフィス・ホテル（2
割）、複合大規模開発（1 割）となっております。
【組織構成】
エンジニアリング統括部…9 名
※各部の開発推進における技術面の支援。部長以外は全員プレイヤー（管
理職：上級専門職）となります。
（ただし、庶務業務は派遣 1 名がサポートしております）
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求人番号：71691
企業名非公開
海外営業 Lumada ソリューションサービスプラットフォーム
- 業種
- 半導体製造装置メーカー
- 職種
- 営業（海外）
- 年収
- 700万円～1,200万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- カスタマーソリューション本部 統合ソリューション企画推進部において当社の製品を導入頂いている米国・台湾・韓国等の海外の大手顧客に対し、製品の利用価値を高めるため、日立グループのソリューションサービスプラットフォームである「Lumada」を用いたサービスをご提案する事で、新たなビジネスチャンス獲得の機会を目指して頂きます。
具体的には、顧客が目指すビジョンを実現するために、海外現地法人や国内の関連部署を巻き込みながら従来のビジネスモデルにはない新しいマネタイズの方法を検討・提案して頂きます。
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求人番号：71694
株式会社日立ハイテク
【電気設計】バイオ分析装置/日立グループ企業/世界トップシェアー/５００～８５０万円/茨城県ひたちなか市（東京駅から1時間半）
- 業種
- メーカー（その他）、臨床検査機器・分析機器
- 職種
- 回路設計、制御設計
- 年収
- 500万円～850万円
- 勤務地
- 茨城県
海外展開あり
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務内容】
バイオ分析装置（DNAシーケンサ/質量分析装置）の回路設計・開発をお任せします。
分析装置の回路設計業務(仕様検討から設計、評価、量産立上げまで)をご担当いただきます。対象となるのは制御回路等のデジタル回路設計、高周波回路・電源回路等のアナログ回路設計、ワイヤーハーネス設計等です。少人数チームのとりまとめもお任せします。DNAの塩基配列を自動で読み取り遺伝子配列解析を行うバイオ関連装置は微弱な信号の検出や、電場・磁場を精密に制御する必要があるため、製品性能にとって回路設計技術は重要な位置付けとなります。
【仕事の魅力】
・米国サーモフィッシャーサイエンティフィック（TFS社）と20年以上にわたり、キャピラリー電気泳動方式DNAシーケンサのシステムコラボレーションビジネスを展開しており、世界トップシェアを保有しています。
・近年では癌リスク等の遺伝子検査を始めとした予防医療のニーズが拡大しており、医療向け装置の開発が進んでいます。技術を人々の健康に活かすことができるため、やりがいを感じることができます。
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求人番号：71699
企業名非公開
ソリューション企画・推進 Lumada 東京勤務
- 業種
- 半導体製造装置メーカー
- 職種
- 事業企画・事業開発
- 年収
- 450万円～1,200万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- お客さまのデータに光をあて、輝かせることで、
新たな知見を引き出し、お客さまの経営課題の解決や
事業の成長に貢献していく日立Lumadaの更なる進化を目指し、
半導体製造分野における加工・検査・解析工程をカバーする
唯一の装置メーカーとして、開発期間短縮、コスト低減、
生産性向上などの顧客ニーズに対応したデータ活用ソリューションの
創生・企画・お客様との協創推進をご担当頂きます。
【具体的な業務内容】
当社の半導体製造・検査装置を使用頂いている
グローバル半導体メーカーと協創し、データを活用した
ソリューション創生・企画・協創推進の業務を行っていただきます。
グローバル半導体メーカーの経営・現場ニーズを起点とした
生産性向上・開発効率化等の新たなソリューションを創生、
仮説提案、開発推進 及び 日立グループ内 及び
当社装置のアプリケーション開発・サービス・営業部門等と
連携しながら、顧客の困りごとの解決・利用価値を
最大化させるための業務を推進して頂きます。
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求人番号：71700
株式会社日立ハイテク
電気設計（医用分析装置）【日立グループ企業/世界トップクラスシェアー/５００～９００万円/勤務地：茨城県ひたちなか市】
- 業種
- メーカー（その他）、臨床検査機器・分析機器
- 職種
- 回路設計、制御設計
- 年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 茨城県
海外展開あり
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 医用システム製品本部 医用システム第一～第三設計部において医用分析装置（血液分析装置、検体前処理装置）の電気回路設計お任せします。
医用分析装置は、ステッピングモーターを用いた制御ロボットと光や磁気計測を行う測定器が融合してできており、モーター駆動回路、コントローラー回路、光計測センサ回路、温度制御回路や、それらを組み合わせたリアルタイム制御システム設計をご担当いただきます。まずはユニット毎から担当し、将来的には装置全体の取り纏めをお任せしたいと考えています。
共同開発する海外（特に欧州）パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。
また、心臓から発生する微弱な磁気を非接触で読み取り、心臓の動きを画像によって診断する心臓磁気計測装置も開発しています。心臓磁気計測装置では、一般的に使用されている心電図では見つからないような心臓疾患の検出や、胎児や新生児の心臓検査をすることができます。病院内で発生する電波、音波、振動などのノイズに影響されることなく正確に駆動するための回路設計が求められます。
更に、ご経験によっては新規の高感度な体外診断検査装置の構想設計、電気回路設計をお任せします。
検査の効率化・迅速化だけでなく、信頼性の高い装置性能を通して、医療品質の向上に貢献しています。
＊欧州との会議が月1回、海外出張が年１～2回あります。
【担当装置例】
・生化学自動分析装置
・検体検査自動化システム
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求人番号：71702
半導体統合ソリューションの提供
ソリューション企画・推進/東京勤務
- 業種
- 半導体製造装置メーカー
- 職種
- 事業企画・事業開発
- 年収
- 450万円～1,200万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務内容】
お客さまのデータに光をあて、輝かせることで、
新たな知見を引き出し、お客さまの経営課題の解決や
事業の成長に貢献していく日立Lumadaの更なる進化を目指し、
半導体製造分野における加工・検査・解析工程をカバーする
唯一の装置メーカーとして、開発期間短縮、コスト低減、
生産性向上などの顧客ニーズに対応したデータ活用ソリューションの
創生・企画・お客様との協創推進をご担当頂きます。
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