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    求人番号:141697

    静岡県熱海伊東医療圏 ケアミックス

    一般内科 10年目1700万円 新幹線通勤

    業種
    病院・クリニック
    職種
    医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,500万円~2,000万円
    勤務地
    静岡県
    仕事内容:
    ・一般内科外来2~3コマ/週、病棟管理10床ほど
    ・当直(免除も可能)、早番遅番、オンコール
    ・消化器内科は内視鏡検査・治療ができれば尚可
    ・糖尿病/内分泌代謝科
    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:131701

    テュフズードジャパン株式会社

    非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    <仕事のやりがい、身につくこと>
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    <入社後のキャリアパス>
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:142024

    【第三者認証機関のパイオニア】

    Food sustainability Auditor

    業種
    コンサルティング業界 その他 、食品・外食・その他
    職種
    食品・化学・バイオ系スペシャリスト その他
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    Food sustainability Auditor(食品の持続可能性監査員)として、マネジメントシステムの審査もしくは検証実務をお任せいたします。信頼性の高いマネジメントシステムの審査や検証を提供することで、顧客の業績向上をサポートしています。

    ■業務詳細:
    ・指示されたマネジメントシステムの審査または検証を実施
    ・審査報告書を作成し、顧客への説明と指示を提供
    ・認証書の発行などの推奨事項を報告
    ・審査チームのリーダーとして、サービスの質を維持
    ・クライアント満足度の向上とビジネス発展の推進 など

    求人番号:72861

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】医療機器審査員候補

    業種
    電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、医療機器メーカー
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務
     対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品(能動医療機器*に関連する業務がメインになります)。
    ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。

     *電気などのエネルギーを使用して動作する医療機器です(CTや電気メスなど)。

    弊社の審査員になるため、まずはご経歴に応じた分野(主に能動医療機器関連)についてトレーニングを行います。
    その次のステップとして、他の分野のトレーニングを行い、非能動医療機器も含めた審査分野を広げていただきます。

    【募集背景】増員募集

    【魅力】
    ・医療機器認証機関として厚生労働省は11社を認定し(2023年4月)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC)されています。
    ・2015年に大手外資系認証機関より医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。
    ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。

    求人番号:72865

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】IATF16949審査員候補

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、メーカー(その他)
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業(製造業)で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

    (入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ)
    1.社内教育(座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張)を経て、入社後6カ月(最短4カ月)以内で審査員資格を取得
    2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年(最短9カ月)以内に主任審査員資格(ISO9001)を取得
    3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

    <QAマネージャーからのメッセージ>
    審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
    ISO17021により審査員がお客様(受審企業様)にコンサルティングをすることが禁じられています。

    次のご意向がある方を歓迎いたします。
    -「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」(控えめでも芯のある方)
    -「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」(想像力の高い方)
    -「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」(向学心のある方)
    -「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」(お客様に対するマナーを心得ている方)

    これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
    「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。

    求人番号:72867

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】ISO9001/ISO14001/ISO45001主任審査員

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、メーカー(その他)
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ISO9001、ISO14001及びISO45001の審査業務全般

    ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO27001、ISO13485 特にQMS/EMSの統合審査が多い。
    電気電子機器&部品、ゴム樹脂成型・金属加工 及び IT開発系 など製造業への審査が多い。
    (グループ全世界では、より多くの規格&業種に対応しています)

    お元気であれば、何歳まででも仕事できます(最高81歳の実績有り)
    規格の解釈、審査の進め方に関して、常に相談できる多くの仲間がいます。
    ITシステムによる簡素化された審査計画書・報告書作成。
    IATF16949(自動車部品における品質マネジメントシステム企画)において、トップクラスの審査実績有り。
    関連して、多くのトップメーカーからも、ISO9001やISO14001 などの審査機関としてご選定いただいています。
    歩合制によるモチベーションアップ。
    ご希望のライフワークバランスを考慮した年間審査件数にて、スケジュール検討いたします。

    求人番号:75706

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    ISO9001/ISO14001/ISO45001審査員候補

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、メーカー(その他)
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    入社後にISO9001、ISO14001及びISO45001の審査員及び主任審査員資格を取得後、審査業務全般に携わっていただきます。

    (入社から審査員になるまでの資格取得の流れ)
    社内教育(座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張)を経て、入社後6カ月(最短4カ月)以内でISO9001の審査員資格を取得いただきます。
    その後、審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年以内に主任審査員資格を取得を目指していただきます。
    審査員資格取得後には、他規格の資格取得(外部講習費は会社負担)を目指していただきます。

    【募集背景】
    ・売上増による増員
    ・口コミ、お客様からのご紹介、大手企業様からの引合いでお客様が増えています。

    【魅力】
    ・審査員は60歳を超えても審査のお仕事をすることができるキャリアが長い職種です。外注審査員の最年長は81歳です。
    ・組織のマネジメントシステムを審査する事で、システム構築&運営に対する自らの知識が増えます。
    ・普段直接お目にかかることができないような一部上場企業の社長に審査員としてインタビューを行います。
    ・教育システムがあり、審査未経験の方でも数ヶ月で審査員になることが可能です。その後、主任審査員資格の取得、併せて複数規格の資格取得、継続的なブラッシュアップ教育を行います。

    求人番号:75719

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    IATF16949審査員候補

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、メーカー(その他)
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業(製造業)で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

    (入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ)
    1.社内教育(座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張)を経て、入社後6カ月(最短4カ月)以内で審査員資格を取得
    2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年(最短9カ月)以内に主任審査員資格(ISO9001)を取得
    3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

    <QAマネージャーからのメッセージ>
    審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
    ISO17021により審査員がお客様(受審企業様)にコンサルティングをすることが禁じられています。

    次のご意向がある方を歓迎いたします。
    -「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」(控えめでも芯のある方)
    -「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」(想像力の高い方)
    -「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」(向学心のある方)
    -「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」(お客様に対するマナーを心得ている方)

    これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
    「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。

    求人番号:76236

    【自動車認証トップシェア 第三者認証機関】

    【認証機関】 コーディネーター(内勤業務)

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、メーカー(その他)
    職種
    営業支援・プリセールス、内勤営業
    年収
    350万円~500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    お客様と審査員との橋渡し役として、審査に関わる業務サポート、お客様対応、審査のスケジュール、審査員の斡旋など、審査に関わる事務手続き、対応全般を行います。

    【魅力】
    ・数ある審査機関の中でもIATF16494の認証に於いては日本トップクラスの実績を誇ります。
    ・ドイツに本社を於くグローバル企業で、世界60か国、80拠点で活躍し、業容拡大中のアグレッシブな会社です。
    ・IATF16949,ISO9001 , ISO14001 , ISO45001 , ISO13485 , ISO27001などのマネジメントシステムの審査業務を実施するにあたり、顧客への事務手続き等のご案内、質疑応答のカスタマーサービスを実施いただきます。顧客との丁寧な対応を心がけることにより、感謝の言葉をいただくことも多く励みになります。
    ・数十名の審査員のサポートも実施いただきます。

    審査員は様々なバックグラウンドを持っており、経験豊かな方が多く、業務内外に於いて対応する中で、多くの知見と刺激を得ることができます。

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