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120 110件目を表示中)

    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス(GQAAC)部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質(CIQ)をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査:
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ:
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項(基準/方針/手順)の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成:

    求人番号:129166

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】CSR監査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント(大手グローバル企業等)の依頼によるサステナビリティ・CSR監査(サプライヤー監査)の実施
    •英文レポートの作成業務
    •お客様への審査結果の報告
    •上記に付随する、国内外のアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな監査と検査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    昨今、サプライチェーン管理への関心の高まりがあります。サプライチェーン管理とは、自社の管理だけでなく、外部(取引先や委託業者)の事業運営に問題がないかを管理することを指します。例えば、調達する材料等の製造・生産元において、紛争関与・環境破壊・法令違反・人権侵害等の反社会的行為に繋がっていないかなど、ESGに関連するリスクがないかを確認することが挙げられます。取引の継続が社会的な倫理に反しないかを検証することが、実施の主な目的となります。
    CSR監査員(サプライヤー監査)として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:129167

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】FSC審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるFSC関連(森林認証)や、その他の審査(その他のISO関連審査や、サプライチェーン審査を含みます)
    •審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな監査と検査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    木材、紙、印刷業界

    FSC認証とは、森林破壊の問題を解決するために作られた認証です。
    "FSC"は、ForestStewardship Councilの頭文字を取ったもので、FSC認証は、適切に管理された森林でできた木材・製品に与えられるマークです。
    認証取得には、木材製品ができる過程において、法令が順守されているか、環境を守り取り組みがなされているか、労働者の権利が守られているか、など様々な基準を満たす必要があります。
    具体的には、自社製品の認証取得を目指すクライアントの依頼により、製品が出来上がるまでの過程(製材所、加工工場、流通過程など)において、認証基準に満たされているかの審査を行います。また規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、他部署からの相談対応、他)や情報収集も行います。
    FSC審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:131263

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】EMCエンジニア(神奈川)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた製品の民生機器、医療機器、工業機器、車載機器などを製品の販売先の国際規格に合っているかどうかの試験実務をご担当いただきます。

    ・EMC試験(民生機器、医療機器、工業機器、車載機器など)の実務
    ・お客様の要望に沿った円滑な試験の提供(弊社の試験所あるいは、客先での出張試験)
    ・試験報告書の作成/試験で使用した機器及び設備の維持管理
    ・お客様との打ち合わせ

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    電機機器メーカー、認証機関
    【検査対象】民生機器、医療機器、工業機器、車載機器

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131264

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】EMCエンジニア(栃木)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    栃木県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた製品の民生機器、医療機器、工業機器、車載機器などを製品の販売先の国際規格に合っているかどうかの試験実務をご担当いただきます。

    ・EMC試験(民生機器、医療機器、工業機器、車載機器など)の実務
    ・お客様の要望に沿った円滑な試験の提供(弊社の試験所あるいは、客先での出張試験)
    ・試験報告書の作成/試験で使用した機器及び設備の維持管理
    ・お客様との打ち合わせ

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    電機機器メーカー、認証機関
    【検査対象】民生機器、医療機器、工業機器、車載機器

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:129168

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】IATF審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるIATF16949審査の実施と英文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •お客様からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    自動車部品及び自動車用材料メーカー

    IATF認証(IATF16949)は "International Automotive Task Force"の略で、自動車産業向け品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
    自動車関連製品の設計、開発、製造、設置、サービスに対して、組織が適切に構築され、有効に運用されていることを、第三者審査機関が審査し、登録する制度のことです。
    上記認証の審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:131262

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】SEMIエンジニア(安全評価)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    メーカー【検査対象】半導体製品・半導体装置

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131267

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】ISMS審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるISMS関連(ISO 27001/27017/27018/27701等)審査の実施
    •英文および和文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •審査のスケジューリング管理
    •新たな審査の技術的プロセスの開発と提案をグローバルチームと実施
    •審査員や顧客からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな審査や審査結果のレビュー
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    中小企業~大企業(業界は多岐に渡ります。)

    情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格の審査
    ISMS は”Information Security Management System”の略で、情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格です。
    組織が保有する個人情報だけでなく、技術情報や機密情報など、ありとあらゆる情報資産を対象としています。
    認証の取得により企業・組織の付加価値となるため、多くの企業・組織が ISMS認証を取得、または取得を目指しています。
    ISMS審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:131268

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】テキスタイル審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるGRS,RCS,GOTS,OCD関連や、その他の審査(サスティナビリティ関連、サプライチェーン監査、ISO審査含む)の実施
    •上記審査の実施と英文および和文レポート作成業務全般
    •テキスタイル関連審査・監査は、審査と自主学習を通じて技術的知見、法的要件、顧客マネージメント、当社審査員とのコミュニケーション等の力量の向上を常に行う
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •テキスタイル関連認証のテクニカルエキスパートとして、認証の管理を行い、見積、価格管理、コスト管理、コーディネーション、認証発行、回収督促、スキームチームとのテクニカル及びビジネスコミュニケーション、各種報告やレポーティングなど、チームの業務全般を遂行する
    •担当する認証において、契約審査員の力量と審査品質の向上を図るための活動を行う
    •担当する認証に関する営業業務チームの見積サポート
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    日本を代表する繊維メーカー、衣料品メーカー、紡績関連企業など

120 110件目を表示中)

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