安全性 を含む転職求人一覧

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該当求人:163

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    業種
    CRO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能!治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般

    求人番号:72815

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでの衝突安全性能計画

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    410万円~780万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    1.所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション:
    交通事故による死亡重傷者数を実質ゼロにするというVision Zeroの実現に向けて、車体・エアバッグなどの拘束装置などの様々なコンポーネントへ性能割付を行い、前面衝突、側面衝突、後面衝突、歩行者保護等の車両の衝突安全性能計画および開発を行っていただきます。

    2.具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    衝突安全性能の計画および開発(前面衝突、側面衝突、後面衝突、損傷性、歩行者保護など)
    (1)プロジェクト開発
     ・車体、拘束装置等、各コンポーネントへの目標を割り付ける。
     ・解析や試験を通じて関連部品設計とコンポーネント性能の評価を通じて車両開発を推進する。
     ・織り込んだ技術の公開を解析で予測し、実車試験で確認する。
     ・開発の振り返りと次期型車開発へのフィードバック
    (2)安全技術開発
     ・現在の規制に対応する技術を進化・深化させる(開発効率の向上改善)。
     ・将来の規制に対応する技術を開発する。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい:
    開発した衝突安全性能はNCAPと言う形で外部機関に評価され公表されます。また、自分で開発した衝突安全性能により、身近な家族・友知人などの大切な方々だけでなく、世界中の人々に安心して乗ってもらえるクルマ生活を提供できるという達成感を味わうことができます。事実、不幸にも事故に遭った世界各国のお客様から日産車の安全性能のおかげで無事だったという感謝の手紙をたくさん頂いており、自分の仕事の誇りとやりがいを実感できます。 また、関係する部品・コンポーネントが数多く、多岐に渡る分野で常に技術に向き合う必要があり、エンジニアとして大きなやりがいを感じることができます。 海外ポストもあり、チャレンジングなポジションであり、継続的な成長が出来る環境が整っています。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション
    衝突安全業界の主担(課長)、主管

    求人番号:72818

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでのHMI内装計画

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    1.所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション:
    ・新車プロジェクトのHMI内装計画全般
     次世代のHMIデバイスの機能開発と適用計画、それに基づく コックピット/インテリアトリム等内装計画
    ・現行車プロジェクトの競争力向上、品質向上
    ・次期型に向けたHMI内装戦略の策定

    2.具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    HMI内装計画
    将来のHMIと内装の戦略策定から、コックピットに搭載するHMIデバイスの機能開発とレイアウト、デザイン(スタイリング)を両立する検討を行い、社内の部品設計やデザインと連携して量産化を実現する。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい:
    HMIデバイスおよび内装部品は、お客様がクルマを買ってから一番長い時間見て触って操作するとても重要な部品です。各HMIデバイスの機能とレイアウトによる操作性・視認性に加え、見栄え、触感、収納性、安全性能、社会環境対応等、考慮しなければならない性能は多岐にわたります。その分、お客様の褒め言葉を聞けたときの達成感は大変大きいです。
    実現の為にはデザイナー、企画部署、関連設計、生産部署、サプライヤーと、多くの関係者とともに戦略策定から量産化まで検討します。戦略策定には、海外拠点やAllianceパートナーとの連携も必要となるため、海外で活躍する機会もあります。未来の日産HMI内装計画をリードしていくような気概を持った方にぜひ応募いただきたいと思います。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション:
    HMI内装の戦略・計画を取りまとめるエンジニア/エキスパートリーダー

    求人番号:72819

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでの安全装備開発

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    <職務内容>
    1.所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション:
    安全装備開発
     ・安全装備の先行・基盤領域技術開発
     ・次期型車へ安全装備(ステアリングホイール・エアバッグ・シートベルト・センサ等)の車両適用開発

    2.具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    次期型車の安全装備(ステアリングホイール、エアバッグ、シートベルト)開発並びに、車両適用。
    予想される法規・情報公開の動向並びに自動運転の社内方針に基づき、将来の全ての日産車に採用される安全装備のコンセプト作りから、将来の車両へ搭載するための要素技術開発、量産に対する先行検討、実際の開発車への適用迄、最初から最後まで全てに関わる事ができる仕事です。
    また、車両適用にあたっては、北米・欧州にある開発拠点と連携して進めます。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい:
    ・次期型車の開発や次世代安全装備開発を通じて、自動車の安全性能向上に貢献することができる。
    ・日産車に関わる交通事故での死亡重症者 実質ゼロに向けての会社取り組みを担って社会的な貢献も大きい。
    ・日産海外拠点・海外部品供給会社・Renault社との業務を通して、グローバル領域での仕事に関わることができる。
    ・安全性能のみならず、お客様の快適性や車両スタイリングに貢献できる装備開発を通して、魅力ある車両開発への参画もできる。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション:
    安全装備戦略・設計を取りまとめるエンジニア/エキスパートリーダー

    求人番号:72834

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでのインテリア開発

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    1.所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション:
    ・新車プロジェクトのインテリア全般の開発
     次世代のHMIデバイスの適用計画とそれに基づく コックピット/インテリアトリム設計
    ・現行車プロジェクトの競争力向上、品質向上、コスト削減の検討
    ・Allianceでの共通部品開発と車種適用の実行

    2.具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    インテリア開発(HMI内装計画、コックピット設計、内装トリム設計)
    将来のHMI・インテリアのコンセプトづくりから、インテリアに組み込むHMIデバイスとデザイン(スタリング)を両立する検討を行い、社内の生産技術やサプライヤと連携して量産化を実現する。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい:
    インテリアは、お客様がクルマを買ってから一番長い時間見て触って操作するとても重要な部品です。見栄え、触感、操作性、収納性、外観耐久性、安全性能、社会環境対応等、考慮しなければならない性能は多岐にわたります。その分、お客様の褒め言葉を聞けたときの達成感は大変大きいです。
    実現の為にはデザイナー、企画部署、車両設計、生産部署、サプライヤーと、多くの関係者とともに業務を進めていきます。海外拠点やAllianceパートナーとの連携も必要となるため、海外で活躍する機会もあります。未来の日産インテリアをリードしていくような気概を持った方にぜひ応募いただきたいと思います。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション:
    インテリアの計画・設計を取りまとめるエンジニア/エキスパートリーダー

    求人番号:129507

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでの内装開発

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    研究開発、設計開発
    年収
    410万円~780万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    1.所属組織の担当開発領域、業務概要とR&D内における役割、ポジション:
    ・新車プロジェクトのHMIシステム・コンポーネント開発
    ・次世代のHMIデバイス適用計画とそれに基づくコックピット/HMI設計
    ・現行車プロジェクトの競争力向上、品質向上、コスト削減の検討

    2.具体的な担当業務内容と、自部署内外で期待される役割、ポジション:
    HMIシステム・コンポーネント開発(次世代HMIデバイス設計、ステアリングスイッチやコンビ、オーディオ、空調、シフトスイッチなど各種スイッチ設計、操作系デバイス設計)
    将来のHMI・インテリアのコンセプトづくりへの参画から、組み込むHMIデバイスの機能とデザイン(スタリング)を両立させる検討を行い、部品の性能や形状、操作性などの目標値・搭載レイアウトを決定し、社内の実験部や生産技術部、サプライヤと連携して量産化を実現する。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    1.職務を通して得られる自己の成長、獲得できるスキル、やりがい:
    HMIシステム・コンポーネントは、お客様がクルマを買ってから一番長い時間見て触って操作するとても重要な部品です。機能、見栄え、触感、操作性、外観耐久性、安全性能、社会環境対応等、考慮しなければならない性能は多岐にわたります。その分、お客様の褒め言葉を聞けたときの達成感は大変大きいです。
    実現の為にはデザイナー、企画部署、車両設計、生産部署、サプライヤーと、多くの関係者とともに業務を進めていきます。海外拠点との連携も必要となるため、海外で活躍する機会もあります。未来の日産HMIをリードしていくような気概を持った方にぜひ応募いただきたいと思います。

    2.将来的に目指せるキャリア、ポジション:
    HMIシステム・コンポーネントの設計やHMI計画を取りまとめるエンジニア/エキスパートリーダー

    求人番号:71670

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の研究系子会社

    分析研究技術者:大手内資系製薬企業の研究系子会社での募集!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、製剤・分析・CMC
    年収
    500万円~750万円
    勤務地
    大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・LC/MS/MSによるin vitro/in vivo試料中薬物濃度測定
    ・in vitro動態評価 (膜透過性評価,トランスポーター評価,代謝酵素阻害試験など)
    ・元素分析,質量分析

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