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該当求人：29 件

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医薬品製造

29件 （11〜20件目を表示中）

  2. 1
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    求人番号：69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title＞
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
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    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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    求人番号：70964

    東証プライム上場大手内資系CROグループの医薬品受託製造企業（CMO）

    製剤技術担当者（注射剤・固形剤）：東証プライム上場大手内資系CROグループの医薬品受託製造企業！

    業種
    CRO
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    320万円～700万円
    勤務地
    栃木県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当いただきます。
    ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
    ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

    ☆足利工場では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しています。
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    求人番号：70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件（バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
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    • おすすめ！

    求人番号：68927

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    システム担当（EDCシステム）職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    システム企画、臨床開発QC・GCP監査、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・EDCシステム（Medidata社のRave）のセットアップ業務及び運用業務
    ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
    ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
    ・当社のUS及びUKのスタッフ並びに委託先のCROとの窓口業務
    ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等）
    ・サプライヤーやベンダーの業務管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・社内外に関わらず、多くの関係者とのコミュニケーションを交わしながら取り組んでいます。
    ・業務内容を理解し、担当者のパフォーマンスを最大化しかつ効率化することに貢献できます。
    ・業務のコンピュータ化、デジタル化による業務変革に貢献できます。
    ・多様な業務に関わるため、常に新たな刺激を受け、高いモチベーションを維持しながら取り組んでいます。

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    求人番号：132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職（静岡工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
    ・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】（静岡工場）

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72738

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質保証担当職（静岡工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131964

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    施設管理（ファシリティ）担当職（山口工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、設備管理、生産技術・製造技術、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
    ・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
    ・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
    ・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
    ・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造を支援する設備の維持管理を通して、社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・改修工事など社内外の多くのステークホルダーとの連携から、成果物の完成度を自身だけでなく多くのステークホルダーにも感じてもらえます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理
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