求人番号：143729
【日系大手 第三者認証機関】
ISO・FSSC 22000 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- ISO・FSSC 22000（食品業界向け）審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
医療機器 を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：179 件
表示順：
179件 （61〜70件目を表示中）
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求人番号：143728
【日系大手 第三者認証機関】
ISO 9001 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- ISO 9001 審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
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求人番号：143727
【日系大手 第三者認証機関】
ISO 14001 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- ISO 14001 審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
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求人番号：143726
【日系大手 第三者認証機関】
ISO 45001 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- ISO 45001 審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
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求人番号：143724
【日系大手 第三者認証機関】
IATF 16949 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- IATF 16949（自動車業界向け）審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
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求人番号：143725
【日系大手 第三者認証機関】
JIS Q 9100 審査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- その他 コンサルタント
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府
- 仕事内容：
- JIS Q 9100（航空宇宙産業向け）審査員
マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務
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求人番号：133170
テュフズードジャパン株式会社
【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員
- 業種
- 医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
- 年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品
具体的には、
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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求人番号：133167
テュフズードジャパン株式会社
第二新卒・Uターン歓迎！【山形】EMC試験エンジニア
- 業種
- 電子部品 、機械・メカトロ 、電気・電子・半導体・機械 その他
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
- 年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 山形県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務。
※EMC試験（Electromagnetic Compatibility）とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。
具体的には、
・米沢試験所での試験の準備及び実施。
・試験用機器の操作及び点検・保守作業。
・試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作
成。
・米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
・日勤／夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
・専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。
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求人番号：131701
テュフズードジャパン株式会社
非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
- 業種
- 医療機器メーカー 、その他
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)
※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。
具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
＜仕事のやりがい、身につくこと＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。
＜入社後のキャリアパス＞
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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求人番号：131702
テュフズードジャパン株式会社
能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
- 業種
- 医療機器メーカー 、その他
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。
【業務内容】
MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
【業務の流れ】
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
【組織規模】
事業部全体：５０名程度
所属チーム:１５名程度
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