レギュレーション を含む転職求人一覧

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該当求人:22

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22 1120件目を表示中)

    求人番号:69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,250万円~1,550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。

    求人番号:132849

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオアナリシス研究者:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆GLP,GCP,信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発,ICH-M10に準拠したバリデーション,実測定業務,測定業務に付随する報告書の作成,当局への申請書作成,外部委託試験モニター

    【得られるスキル】
    ・バイオアナリシスに関する分析研究スキル
    ・海外を含む外部委託先への査察スキル
    ・レギュレーションスキル
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、薬事、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆STS2030の実現に向け、当社の国際渉外活動をリード、コーディネートする。
    ・海外ステークホルダー(国際組織、各国保健省、大使館、関係企業・業界等)とのコミュニケーションを通じた国際渉外活動(主にビジネス)
    ・アジア(特にASEAN)等海外のワクチンに係るレギュレーションの理解のもと、社内関係組織と連携した上市等に必要な渉外活動

    (得られるスキル)
    グローバルを舞台にした活動を通じ、渉外を中心とした自らのスキルアップを行い、また、キャリア構築を行うことができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    650万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメント業務
    ・特性機能解析の実施
    ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
    ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
    ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
    ・リーダーとしてのチーム運営

    【得られるスキル】
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
    1.剤形・処方設計
    2.製造法開発、製造プロセス開発
    3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
    4.治験および申請資料の作成に関する業務
    5.CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル
    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■戦略系コンサルタント
     ・サイバー・オペレーションモデルの変革
     ・サイバーによるデジタル・トランスフォーメーション、事業戦略
     ・サイバーセキュリティ戦略の企画・立案
     ・グローバルセキュリティガバナンスの確立
     ・M&Aにおけるサイバー戦略、ロードマップ策定
     ・事業展開における各種レギュレーション対応

    ■管理系サイバーセキュリティ
     ・サイバーセキュリティに関連する規程等の整備
     ・中国サイバーセキュリティ法の対応支援
     ・海外テクノロジー規制対応支援
     ・ISMSやPCIDSS認証取得
     ・サイバーセキュリティに関連する法令準拠支援や雑誌またはWeb専門サイトへの寄稿もしくは書籍出版
     ・セキュリティインシデント対応体制(CSIRT、PSIRT)の整備構築支援や組織内連係演習支援
     ・インシデントの事後対応支援

    ■プライバシー・GDPR系セキュリティ
     ・プライバシーマーク等のマネジメントシステム構築
     ・個人情報保護関連
     ・GDPR対応支援
    業種
    消費財 その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    職務内容:フレグランス&ビューティ事業部 レギュラトリー部門(RAPS)
    香粧品香料のレギュラトリー業務

    日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア(RA)
    業務の重要性が増しており、主に?粧品?料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様に
    よる?主規制に対するコンプライアンスに関わる業務ならびに、お客様からの調査依頼への
    回答等を所管いただきます。

    職務詳細:
    当社が、当社ブランドを保護するために製品のコンプライアンスを確保しながら、レギュラトリー上の
    諸課題に対応して、クライアントのニーズを満たせるよう活動します。
    ? 製品が安全面や規制要件に対して適切に準拠し、商業・創作・研究におけるコンプライアンス遵守が
    されるよう対処
    ? 国内のレギュレーションモニタリングや、法制諸問題の動向把握
    ? レギュラトリーシステムとデータベースを使用した当社の知的財産の保護
    ? 顧客との対外的対応
    ? ステークホルダーとともに国内でのコアとなるレギュラトリー政策を策定
    業種
    ICT その他
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    大手顧客に対する以下の業務をご経験・スキルに応じて主体的に担っていただきます。(全てではない)
    ・最新脅威、技術等の調査・把握、新しい製品やサービスの企画・検討とその具体化
    ・顧客の課題、ニーズの把握・分析と解決法の提案
    ・顧客のセキュリティ対策状況の分析・評価・改善対策立案
    ・ISMSやPCI-DSS等のレギュレーション対応支援
    ・Webアプリケーション脆弱性診断、Webアプリケーションソースコード診断、プラットフォーム診断等
    ・セキュリティ製品が検知したアラートの監視・分析
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです!
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造(製造管理および製造技術に関する実務を担当)
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

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