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該当求人:275

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275 1120件目を表示中)

    求人番号:150856

    【日系大手 第三者認証機関】

    ロボット 機能安全評価・プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ロボットやロボットに搭載される機能安全に係る評価と技術支援サービスに係る業務のエンジニアを募集いたします。

    機能安全は、リスク軽減の手段の一つとして、産業機械のみならず様々な製品に組込まれております。
    安全機能を果たすシステムに対応したコントローラやセンサの評価をはじめ、ソフトウェアの評価の重要性もますます高くなっております。

    また、高機能化、多様化する製品に応じて国際規格が続々と発行・改訂されている状況です。

    そこで、サービスロボットから産業機械に至る幅広い製品あるいはそれらに搭載される機能安全について、
    規格の要求事項に基づく評価や、規格の要求事項に応じた機能安全対応のサポートの業務を担当いただきます。

    ソフトウェア開発などのご経験を前提に、
    内外の研修を受け関連する知見の習得を図っていただきながら、
    顧客とのテクニカルミーティングを通じて、対応規格の解説や顧客の設計ドキュメントのレビュー、
    試験の立ち合い、評価レポートの作成をご担当いただきます。
    必要な力量・経験を経て、プロジェクトを推進する役割を担っていただきます。

    また、スムーズなプロジェクト推進のために、チームメンバとディスカッションを進め、
    関連する知見の収集、課題解決、新たな顧客への提案を行います。

    さらに、規格開発や業界団体の委員会に参加する機会もありますので、
    標準化活動への貢献やその分野のエキスパートを目指す道も開けます。

    開発中の製品に触れることや、様々な顧客とのコミュニケーションを通じて、
    新しい発見や刺激を受ける業務でもあります。

    積極的で意欲的に仕事を取り組んでいただける方の応募をお待ちしております。

    求人番号:150850

    業界最大手の社団法人

    審査・管理・開拓(ISO認証)

    業種
    コンサルティング業界 その他
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ISO規格等の第三者審査(JAB認定、ISMS-AC認定の審査機関)に関わる業務をご担当頂きます。

    ・ISOのマネジメントシステム規格について、第三者審査サービスを提供するための管理業務
    ・品質や環境、食品安全、情報セキュリティなどマネジメントシステム規格の認証審査サービス提供のための新規顧客開拓、既存顧客管理などの業務
    ・適正、ご経験により審査員としての業務

    審査登録事業のサービスには顧客開拓(営業)から事業運営(内部管理業務)、品質保証などのプロセスがあります。適正、ご経験に応じながら、各プロセスの業務をご担当頂きます。
    食品製造分野、医療機器製造分野、情報セキュリティ分野、農業関連分野の増員を予定しております。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    MR
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    富山県、石川県

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    CAR-T 細胞療法アカウントマネージャー(CTAM)は、日本における当社の認定治療施設(ATC)との関係を発展させる主な責任を持ち、ATCとの主要な窓口となります。この役割において、CTAMはアカウント内で当社のCAR-T療法の適切な利用を促進し、シームレスな顧客体験を確実に提供する責任を負います。これらの目標を達成するために、CTAMはアカウント関係者と強い関係を築き、ATC内の当社のすべての活動を調整し、戦略的なアカウント計画を策定し、主要なアカウント関係者にCAR-T療法の価値を伝えます。
    尚、このポジションは、細胞療法アカウントマネジメントリードの直属となります。

    ◆当社とアカウント先(認定治療施設)との関係構築
    ・各認定治療施設(ATC)のアカウントプロファイルの構築と維持
    ・シニアアカウントレベルのリーダーシップ、ソートリーダー(TL)、その他の意思決定者や主要なステークホルダーとの重要なビジネス関係を構築する
    ・認定治療施設(ATC)の一次窓口となり、当社の同僚と協力して合理的で組織的なインターフェイスを構築する
    ・アカウントのステークホルダーのニーズを特定し、理解する。
    ◆アカウント内の日常業務の管理
    ・当社の全業務活動の調整(治験施設認定、治験施設設定、患者治療など)
    ・コンプライアンス関連業務の管理(定期監査など)
    ・臨床スタッフへの臨床指導(例:AEマネジメントガイド、添付文書[PI])
    ・SOP プロトコールに従った識別の連鎖(COI)を確保するため、患者治療エリアでの活動 を監督する
    ◆アカウント内での適切な治療の利用を促進する
    ・アカウント内での当社の治療法のパフォーマンスを評価し、適切な利用を促進するための戦略的アカウントプランを策定・実行する
    ・マーケティングおよびメディカルアフェアーズと緊密に連携し、認定治療施設(ATC)の主要な関係者と定期的に面談し、当社の治療薬の使用について教育し、最新の承認メッセージおよび臨床データを伝える
    ・血液学、免疫学、非ホジキンリンパ腫の疾患と治療、造血幹細胞移植の基本原理に関する臨床的な専門知識を維持する
    ◆日本における当社の主要な戦略的活動をサポートする
    ・メディカルアフェアーズの同僚に、医療従事者(HCP)との交流から得られた適切なフィードバックや洞察を提供する
    • 未経験歓迎

    求人番号:150735

    【スイス系 第三者認証機関】

    医療機器プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    670万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    未経験歓迎

    仕事内容:
    PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
    こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。

    【業務内容】

    以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。

    プロジェクトエンジニア業務
    お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
    試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
    社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
    技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
    試験報告書(主に英文)の作成
    社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加

    認定範囲の維持と拡大業務
    定期内部及び外部監査の準備と対応
    認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)

    営業サポート業務
    顧客向けの規格トレーニング
    展示会での技術的サポート

    求人番号:150839

    【フランス系 第三者認証機関】

    サステナビリティ監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    経営企画
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ポジションについて:
    国内外のクライアントに対し、企業の社会的責任(CSR)および持続可能性に関する第三者監査お
    よび第 2 者監査を実施する、専門的かつ高度なスキルを有する CSR・サステナビリティ監査員を募集し
    ています。監査を実施し、英文で監査報告書を作成し、指定された期限内に提出することが求められ
    ます。また、グローバルスタンダードの定める APSCA 資格要件を満たすことが求められます。
    ■主な責務
    • 監査の実施: クライアントの CSR およびサステナビリティ監査(第三者監査および第三者監査)を実
    施し、国内外の基準への準拠を確認する。
    • 監査報告 :英語による詳細な監査報告書を作成し、正確性、客観性を確保し、合意された期限内
    にタイムリーに提出する。
    • クライアントとのエンゲージメント: クライアントとのコミュニケーションを図り、必要書類の収集、監査結
    果の明確化、明確かつプロフェッショナルな方法で監査結果を提供する。
    • コンプライアンス: すべての監査が、ISO26000、SA8000、その他該当するフレームワークを含む、関
    連する CSR およびサステナビリティ基準に準拠していることを確認する。
    • APSCA 資格: グローバルスタンダードの要求に従い、APSCA(Association of Professional
    Social Compliance Auditors)資格取得に積極的に取り組む。
    • グローバルチームとの連携 監査実務の一貫性を確保し、CSR および持続可能性監査に関するグルー
    プ基準に沿うよう、グローバルオフィスと連携する。
    • 継続的な学習: CSR およびサステナビリティに関する規制、ベストプラクティス、監査手法の変更、およ
    び APSCA 資格の更新に関する最新情報を常に把握する。

    求人番号:150840

    【フランス系 第三者認証機関】

    DX推進マネージャー(認証機関)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    新たに社長直下の部門として設立したDXデベロップメントチームのリーダーをお任せします。
    DX推進の全社的な計画・戦略の立案と管理をチームを率いて実行していただきます。

    DX化のPhase 1としては主に当社の営業プロセスのITによる効率化が対象。
    (RPA、生成AIによる定型業務、レポーティングの自動化)
    各事業部営業部門へのヒアリング及びDX化対象プロセスの特定
    DX化における削減工数の試算
    DX化の計画・スケジュール・工数立案(ガントチャート等)
    システム要件定義や選定
    ITベンダーの選定と交渉及び選定後の連携担当
    運用設計と管理
    DX化の効果測定
    インシデント管理、課題定義

    Phase 2
    営業以外の業務プロセス、検査/審査業務プロセスのDX化
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
    ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
    ・国内外製造サイトの安全対策評価

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
     特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例(医薬品、生物製剤、医療機器及び/又は配合剤)
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
     品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
     品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
     継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
     潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
     社内外の品質検査や監査をサポートする。
     行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。(温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。)
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。(手順やプロセスの見直しを含む)
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス&テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察(NDA、PCA、定期査察)、外国製造業者認定(FMA)、外国製造業者登録(FMR)の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。

    求人番号:71977

    【スイス系 第三者認証機関】

    審査員(IATF16949)※有資格者対象 第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    630万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。

    求人番号:71981

    【スイス系 第三者認証機関】

    ケミカルラボラトリーテスティングオペレーター(化学物質分析)

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求人内容】
    テスティングオペレーターとして、以下の業務を担当していただきます。

    ・化学分析の分析業務 (前処理(酸 アルカリ 有機溶媒)、ICP, UV/Vis, GC/MS, イオンクロマトなど)
    ・ISO17025 認定施設にて要求される品質管理、技術管理業務
    ・新規サービス(分析項目)の拡大や海外の SGS グループとの分析技術の情報交換
    ・SVHC分析の新規設備導入・サービス立ち上げ

    【ポジションについて】
    最終製品に含有される有害物質のリスクから人々の健康と環境を保護する為、化学物質の管理強化と対象拡大の流れは日々拡大しています。代表的な化学物質規制としては欧州 REACH 規則、欧州改正 RoHS 指令などがありますが、サプライチェーン全体での管理と専門的な分析が必要であり、且つ対象物質が拡大している中で、一企業が網羅的に自社製品に含まれる化学物質を検証することは益々困難になっています。

    当社は化学物質分析のリーディングラボラトリーとして、欧州改正 RoHS 指令、欧州 REACH 規制をはじめとした様々な環境規制に対応した分析サービスを提供しております。2004 年 8 月の受託分析サービスの開始以降、組織の規模は小さいながらも環境負荷物質分析において業界に広く認知されています。

    化学物質の分析オペレーションや、品質・技術管理業務を担当していただきます。またこれまで得意としてきた電機業界だけでなく、様々な産業にサービスを拡充するべく、新しい分析法の開発立ち上げにも関わっていただきます。部内には IEC(国際電気標準会議)の国際エキスパートが所属しており、分析規格の策定やそれに伴ったビジネスの立ち上げに参画することも可能です。

    化学分析において国内No1の実績を誇る当社のケミカルラボラトリーの一員として、一緒に仕事をしてみませんか?

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