業種：医療機器メーカー ,その他 ,職種：QA（品質保証）・QC（品質管理）,その他-求人検索

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該当求人：84 件

今回の検索条件

業種

医療機器メーカーその他

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）その他

表示順：

84件（1〜10件目を表示中）

求人番号：131836

【ドイツ系　第三者認証機関】

PMD Act QMS 適合性調査員

業種

コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～900万円

勤務地

神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

主な業務内容
管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査（ISO 13485 の審査を含む）を行っていただきます。

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求人番号：131848

【ドイツ系　第三者認証機関】

医療機器監査員

業種

コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,000万円

勤務地

神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

業務内容
 基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
 医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
 認証書の発行等

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求人番号：131849

【ドイツ系　第三者認証機関】

医療機器認証プロジェクトエンジニア

業種

コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,000万円

勤務地

神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

当社の医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。当社グループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。
当社では、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えて ONE TEAM としてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。

業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
⚫ 医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
⚫ 医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
⚫ 安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
⚫ お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
⚫ プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

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求人番号：131837

【ドイツ系　第三者認証機関】

PMD 監査員

業種

コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～900万円

勤務地

神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

主な業務内容
ISO13485、9001、薬機法等（PMDA）に基づく医療機器（能動・非能動）または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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- NEW
求人番号：143718

【イギリス系　第三者認証機関】

業種

その他

職種

経理・財務・会計、その他

年収

600万円～800万円

勤務地

東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：

日本法人グループ5社のうちの2社程度を担当していただきます。
　・経理業務全般
　・月次決算、年次決算、確定申告用データ準備
　・売掛金管理
　・買掛金管理
　・固定資産管理（資産登録、申告）
　・インターカンパニー取引対応
　・オンラインバンキング支払いデータ準備
　・各種レポート作成

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求人番号：133169

テュフズードジャパン株式会社

【全国採用/業界未経験者歓迎！】国際的に認められたドイツ系認証機関の審査員（食品認証）

業種

食品、食品（素材）、食品・外食・その他、その他

職種

品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト　その他、その他

年収

500万円～900万円

勤務地

埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。

・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格（FSSC22000、ISO22000、SQF等）に基づく審査及びその報告書作成
・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
・顧客開拓のための支援

【業務の流れ】
規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国（最終管理国）へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。

【当社の食品安全認証について】
近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。

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求人番号：133170

テュフズードジャパン株式会社

【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

業種

医療機器メーカー、メディカル　その他、その他

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

年収

500万円～900万円

勤務地

東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

具体的には、
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１年）
・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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求人番号：133168

テュフズードジャパン株式会社

【東京/業界未経験者歓迎！】医療機器試験エンジニア

業種

医療機器メーカー、その他

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

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求人番号：131677

テュフズードジャパン株式会社

コンシューマ機器セキュリティ認証エンジニア

業種

ICT　その他、その他

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

年収

500万円～900万円

勤務地

東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：

IoT機器のサイバーセキュリティ試験や評価に従事するエキスパート

・ETSI EN 303 645などの規格に基づき、IoT機器を中心としたサイバーセキュリティ試験/評価/認証業務をエキスパートとして実施していただきます。
・サイバーセキュリティ試験に加え、顧客製品と規格のGAP分析や顧客に対するトレーニングなども担当していただきます。
・顧客や市場のニーズを把握し、サービスの改善や開発にも従事いただきます。
・あらゆる種類のアプリケーション（組込みソフトウェア、ウェブアプリケーションおよびウェブサービス、モバイルアプリケーション）を対象とし、必要に応じてアプリケーションの設計、ソースコード、およびデプロイメントのセキュリティレビューを実施していただきます。
・各種業務は、各国のエキスパートとチームになり実施することになります。
・国内/海外の規制/規格の策定に関わる活動に参加することもあります。

・国際規格や各国法規制に対する適合性評価に関わりますので、技術面のみならず幅広い専門知識の習得が可能です。
・多様な製品に対するアセスメントに関わりますので、幅広い製品分野の最新技術に関わることが可能です。
・1つの認証には様々なアセスメントが含まれていますので、専門家として評価する立場を経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。
・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。
・ワークライフバランスの取りやすい環境です。

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求人番号：131702

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

業種

医療機器メーカー、その他

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

年収

600万円～1,000万円

勤務地

東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

【業務内容】
MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

【業務の流れ】
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

【組織規模】
事業部全体：５０名程度
所属チーム:１５名程度

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84件（1〜10件目を表示中）

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