QA(品質保証)・QC(品質管理) または その他 を含む転職求人一覧
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- 業種
- 医療機器メーカー 、その他
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
- 年収
- 600万円~1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)
※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。
具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
<仕事のやりがい、身につくこと>
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。
<入社後のキャリアパス>
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員として以下の業務をリードして頂きます。
・審査活動全般
・審査計画の策定
・審査報告書の検証
・審査内容に関するフィードバック
・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
・関連規格等に関する情報収集
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 顧客の元へ出張し、現地にて下記該当する規格の要求事項を満たしているか試験を行い、後日評価結果レポート発行、必要に応じて認証発行という流れになります。出張頻度は月のうち10~12日程度になります。顧客先への出張は単独ではなく安全及び評価の公平性を保つためチームを組んでお互いフォローしながら審査を行います。
【主な対象規格】
・機械指令及び関連規格
・半導体製造装置 SEMIガイドライン
・NFPA79/UL508A をはじめとするアメリカ向け産業機器の関連規格
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 【求人内容】
テスティングオペレーターとして、以下の業務を担当していただきます。
・化学分析の分析業務 (前処理(酸 アルカリ 有機溶媒)、ICP, UV/Vis, GC/MS, イオンクロマトなど)
・ISO17025 認定施設にて要求される品質管理、技術管理業務
・新規サービス(分析項目)の拡大や海外の SGS グループとの分析技術の情報交換
・SVHC分析の新規設備導入・サービス立ち上げ
【ポジションについて】
最終製品に含有される有害物質のリスクから人々の健康と環境を保護する為、化学物質の管理強化と対象拡大の流れは日々拡大しています。代表的な化学物質規制としては欧州 REACH 規則、欧州改正 RoHS 指令などがありますが、サプライチェーン全体での管理と専門的な分析が必要であり、且つ対象物質が拡大している中で、一企業が網羅的に自社製品に含まれる化学物質を検証することは益々困難になっています。
当社は化学物質分析のリーディングラボラトリーとして、欧州改正 RoHS 指令、欧州 REACH 規制をはじめとした様々な環境規制に対応した分析サービスを提供しております。2004 年 8 月の受託分析サービスの開始以降、組織の規模は小さいながらも環境負荷物質分析において業界に広く認知されています。
化学物質の分析オペレーションや、品質・技術管理業務を担当していただきます。またこれまで得意としてきた電機業界だけでなく、様々な産業にサービスを拡充するべく、新しい分析法の開発立ち上げにも関わっていただきます。部内には IEC(国際電気標準会議)の国際エキスパートが所属しており、分析規格の策定やそれに伴ったビジネスの立ち上げに参画することも可能です。
化学分析において国内No1の実績を誇る当社のケミカルラボラトリーの一員として、一緒に仕事をしてみませんか?
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- ISCC審査員としてSGSのグローバルネットワークを通じて、バイオフューエルとバイオエネルギー生成のための持続可能なバイオマスの管理と認証をサプライチェーン全体において実施します。具体的には以下の業務を担当していただきます。
・ISCCの認証審査
・SGSグループ海外事務所とのコミュニケーション、審査員資格取得および維持のためのトレーニング
・後進審査員の指導・育成
・新サービスの開発(例:トレーニングサービス)
・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も、部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも、審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験と資格難易度によりますが、資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員の資格を取得していただきます。
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 顧客企業が準備した資料を基にGHG排出量について第三者的に算定の妥当性・正確性の評価、検証を実施していただきます。
・GHG 排出量の検証業務
・CDP(カーボン・ディスクロージャー・プロジェクト)関連業務。
・化学物質や産業廃棄物発生量の検証業務
・社会性データ(労務/安全)の検証業務
※CDP:機関投資家が企業に対し気候変動への戦略や GHG 排出量公表を求めるプロジェクトで、主要国上位企業が毎年回答しています。回答は公開され取組内容に応じたスコアは企業価値を測る重要指標と認知されています。
・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 具体的には以下の業務をご担当頂きます。
・営業、監査業務のサポート
・会議の日程調整、エンジニアのスケジュール調整
・顧客電話対応
・海外拠点との連絡/調整
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 【求人内容】
無線通信機器業界・自動車業界・IoT業界向けの各種規格試験・検査・認証及び検証サービスの担当セールスとして、以下の業務を担当していただきます。
・新規顧客開拓及びキーアカウントに対する営業戦略の立案と企画、提案営業活動
・事業計画(業務目標)の策定およびその達成のための戦略立案
・ラボ・エンジニア等社内関係者との調整
【ポジションについて】
国内で無線機器を使用するためには、電波法認証が必要です。当社は総務省の登録証明機関として、電波法で規定されているすべての特定無線設備の技術基準適合証明や工事設計認証が取得できます。各種無線機器を世界各国で販売するために必要な各国・地域(約200 か国対応)の電波法試験を実施し、電波法認証の代行サービスに対応しています。また、各国電波法の認証だけでなく、ロゴ認証や通信事業者認証に関しても実施可能であり、ワンストップサービスをご提案しています。
今回、あなたにお任せしたいのは、電波法認証の提案営業です。扱う製品は、無線機器、AV 機器、IT 機器(パソコン、スマートフォン)など、多種多様な製品と携わることができます。世の中にまだ販売されていない、最新の開発製品の試験に携わることも可能です。
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- 年収
- 620万円~1,100万円
- 勤務地
- 神奈川県、愛知県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- お客様である半導体製造装置メーカーや製造機械メーカーの元へ出張し、現地にて下記該当する規格の要求事項を満たしているか試験を行い、後日評価結果レポート発行、必要に応じて認証を発行していただきます。
【主な対象規格】
・NFPA79/UL508A をはじめとするアメリカ向け産業機器の関連規格
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 顧客企業が準備した資料を基にGHG排出量について第三者的に算定の妥当性・正確性の評価、検証を実施していただきます。
・GHG 排出量の検証業務
・CDP(カーボン・ディスクロージャー・プロジェクト)関連業務。
・化学物質や産業廃棄物発生量の検証業務
・社会性データ(労務/安全)の検証業務
※CDP:機関投資家が企業に対し気候変動への戦略や GHG 排出量公表を求めるプロジェクトで、主要国上位企業が毎年回答しています。回答は公開され取組内容に応じたスコアは企業価値を測る重要指標と認知されています。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。