開発企画 または メディカルライティング など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 広告・PR 、メディカル その他
- 職種
- コピーライター・ライター、メディカルライティング
- 仕事内容：
- ●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心とした各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務。
・医薬系学術資料の読込み、ライティング、企画編集制作。
・基本資材制作（インタビューフォーム、添付文書、
総合製品情報概要など）
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作など
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- 業種
- 広告・PR 、メディカル その他
- 職種
- メディカルライティング
- 仕事内容：
- ●主に製薬企業をクライアントにし、医療用医薬品を中心とした各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務。
・医薬系学術資料の読込み、ライティング、企画編集制作。
・基本資材制作（インタビューフォーム、添付文書、
総合製品情報概要など）
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作など
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- 業種
- メディカル その他
- 職種
- メディカルライティング
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
マネジメント業務なし
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 医療用医薬品プロモーションのためのコンテンツ企画、編集、進行管理、クオリティチェックを担当いただきます。
コンテンツの内容は、ウェブ掲載用の読み物やインタビュー記事、ウェブ配信用動画、疾患をわかりやすく解説する漫画冊子やリーフレットなど多岐にわたります。必要に応じ、全社で関わるプロジェクトの学術サポートを担っていただきます。
執筆は外部のメディカルライターに依頼することを推奨しています。
また、医療用医薬品のマーケティングに関する情報を発信する自社メディアの編集メンバーとして、コンテンツやイベントの企画、編集、進行管理、クオリティチェック等を行っていただきます。
【具体的な業務内容】
・コンテンツの企画
・顧客の要望をもとにしたコンテンツのアウトプットイメージの具体化
・プロフェッショナルである社内外スタッフと協業し、より良いコンテンツを作り上げる
・制作スケジュールやコストの管理
・ライター、デザイナーなど制作メンバーからのアウトプットのチェック
・必要に応じ、チームや顧客との定期的なミーティングの実施
・コンテンツに関連する調査
・その他コンテンツ制作に付随する業務全般
【具体的な制作物の例】
・ウェブコンテンツ制作（解説記事、取材記事、動画、漫画等）
・印刷物制作
・場合によってはウェブサイトの構築まで携われます。
【特徴】
ベンチャー企業 / 女性管理職実績あり / 2年連続売り上げ10％以上UP / 年間休日120日以上 / 産休・育休取得実績あり / 完全土日休み / フレックスタイム
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- 業種
- メディカル その他
- 職種
- メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます。
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－eCTDベンダーとの連絡調整等
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
＜働き方＞
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
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- 業種
- 家電・通信 、メディカル その他
- 職種
- 薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 900万円～1,100万円
- 勤務地
- 神奈川県
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
具体的には、
・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
・市販後調査
・法令教育
・規制動向調査 等
（2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準
（3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
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- 業種
- メディカル その他
- 職種
- 開発企画、メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。
◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【1日のタイムスケジュール】
●通常期
9:00 出社、メールチェック
9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）
10:00 プロジェクト（A）資料作成
12:00 お昼休み
13:00 社内打ち合わせ
14:00 PJ関連通知、法規制確認
15:00 プロジェクト（B）資料作成
17:30 退社
●繁忙期
8:30 出社、メールチェック
9:00 プロジェクト（C）申請資料作成
11:00 新規の安ケイン打診（面会）
12:00 お昼休み
13:30 プロジェクト（D）報告書作成
16:30 グローバルテレカン事前準備
18:00 海外テレカン
20:30 退社
★専門性高める取り組み★
【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
