創薬・探索・基礎研究 または 製剤・分析・CMC を含む転職求人一覧
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海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に製造担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産といった最新製造技術や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
2. 上記プロセスの工業化検討
3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
4. CMO管理
●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
【得られるスキル】
バイオ医薬品プロセス研究力
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- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 大阪府、兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）
◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
４．製造所への技術移転および生産立上
【得られるスキル】
・原薬に関するグローバル研究開発スキル
・国内外の申請経験
・プロジェクトマネジメントスキル
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進。
（得られるスキル）
・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性
・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
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海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導
（得られるスキル）
様々な専門性を有するプログラムメンバーを牽引するリーダーシップおよび感染症を中心として築き上げた当社の創薬ノウハウ。
