製造・生産管理・生産技術 または QA（品質保証）・QC（品質管理） を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務概要】
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。
【業務の主な目標/成果物】
●安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
●ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
●基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
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- 仕事内容：
《OJT指導で少しずつ独り立ち》■香料や果汁製品の製造をお任せ ◎作業マニュアルありで安心 ◎チームでの協力作業
具体的には
【香料の調合・製造】
■香料の原料計量
■配合表に従った混合作業
■容器詰め 等
※果汁製品の製造も一部担当
※持ち回りで様々なライン作業に挑戦
※運搬はフォークリフト＆台車を使用
【どんな製造機器を扱う？】
ろ過器、殺菌機、充填機など様々ですが、
操作自体は比較的簡単で覚えやすいです。
入社後の流れ
STEP1▼
洗浄作業や工場内の場所を覚えるところから開始
STEP2▼
計量作業や容器詰めなど担当範囲を拡大
STEP3▼
半年～1年をかけて主担当のラインを増やします
【資格取得支援】
危険物取扱者
有機溶剤作業主任者
フォークリフト運転技能講習 など
入社1～2年程でこれらの資格が取れます！
配属先の編成
現在、男性8名体制で
20代3名を中心に40代以降の
ベテランスタッフも活躍中の職場です。
新卒や他業界の製造出身者など
香料の製造に関して未経験スタートの者も多く
誰もが安心してスタートできる環境です！
＼こんな職場環境／
◎エアコンあり
◎食事スペース完備
◎仕出し弁当の提供あり（実費約300円）
【年間休日126日】仕事と私生活の両立を実現できる！
残業は基本ほとんどなく
繁忙期でも月15～20時間程に収まります。
平日も時間にゆとりが持てますし
土日には家族でお出かけを楽しむ社員も！
有給休暇も取りやすく
100％消化できている社員もいるなど
プライベートの旅行などはもちろん、
子供の学校行事や急な発熱時にも
柔軟に休暇を取っていただけます。
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- 業種
- 食品
- 職種
- 品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、設備管理
- 仕事内容：
- 現在進めているサーモントラウト陸上養殖商業プラント(千葉県富津市)建設の設計/調達/工事におけるエンジニア業務の実務を担うプラントエンジニアを募集いたします。
御本人の経験及び希望と組織内のニーズを鑑みて業務内容を決定します。具体例として以下を記載します。
・機械エンジニア
・プロセスエンジニア
・配管エンジニア
・電気エンジニア
・計装/制御エンジニア
・品質管理
・工事の工程管理
各々の業務についてエンジニアリング会社/水処理会社/各種メーカーで工場の立ち上げを経験したプロフェッショナルの現社員と一緒に業務を行ってもらいます。
単一業務ではなく複数業務を行ってもらう可能性が高いです。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
社内外の品質検査や監査をサポートする。
行動計画の追跡。
・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 大阪府、海外
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
【得られるスキル】
グローバル対応品目の専門性
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- 業種
- 食品 、食品（素材）、食品・外食・その他 、その他
- 職種
- 品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト その他、その他
- 年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。
・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格（FSSC22000、ISO22000、SQF等）に基づく審査及びその報告書作成
・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
・顧客開拓のための支援
【業務の流れ】
規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国（最終管理国）へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。
【当社の食品安全認証について】
近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。 一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。
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- 業種
- 食品（素材）、製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。
・原料受け入れ時の検査をする
・GMPや手続の遵守をモニタリングする
・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
・顧客の工場監査の対応
・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務内容】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
・上司と共に変更管理を実行する
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
・その他試験実施に関わる管理業務
【Business Title： Sr Operator/Expert Operator/Operation Specialist-SQC 】
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
今回の検索条件
職種
製造・生産管理・生産技術
QA（品質保証）・QC（品質管理）
