生産技術 または 製造・生産管理・生産技術 など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,250万円～1,550万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
・大きな責任とそれに見合うポジション。
・達成感。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 総務 、設備管理、生産技術・製造技術、設備保全・管理・メンテナンス
- 仕事内容：
- ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造を支援する設備の維持管理を通して、社会貢献につながっていることが実感できます。
・改修工事など社内外の多くのステークホルダーとの連携から、成果物の完成度を自身だけでなく多くのステークホルダーにも感じてもらえます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- オペレーションアソシエイト（OA）は、西神製造所属課長へレポートを行う。
OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。
◆KR1; 安全 Safety
安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
安全向上活動には積極的に参加する。
◆KR2; 品質 Quality
Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
GMP/Good documentation practice文化を向上させる。
◆KR3; 生産 Production
プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
プロセスチームで特定された活動をリードする。
Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
新製品上市活動をサポートする。
プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。
◆KR4; 人 People
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。
◆KR5; 設備 Facility & Equipment
各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務概要】
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。
【業務の主な目標/成果物】
●安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
●ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
●基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
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- 年収
- 350万円～600万円
- 勤務地
- 岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県
- 仕事内容：
- 【募集職種】
医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善
【職務内容】
大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般
◆大阪工場/兵庫工場
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
◆岩手工場
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
◆徳島工場
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【職務概要】
◆西神工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
【主な職責】
・各種安全に関する指標を達成できるよう、職場の安全管理徹底。
・品質異常時の逸脱対応ならびに原因調査の実施。
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理を通し、多様性と能力ももった組織開発のサポートを行う。
・機械トラブル、品質問題解決、改善のために、関係各所に対し適切なコミュニケーションを行う。
・各種手順書・報告書等の作成と承認。
・担当シフトの人員配置並びにトレーニング。
・オペレーターの開発育成並びに、人事考課。
・ビジネスニーズ、GMP要求事項、各種社内要求事項の製造現場での実現 。
・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す。
(Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
【その他】
・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
今回の検索条件
職種
生産技術
製造・生産管理・生産技術
生産技術・製造技術
