研究開発 または 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション） など を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
- 年収
- 1,080万円～1,350万円
- 勤務地
- 東京都、海外
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
- 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
- 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。
★☆本ポジションの魅力★☆
当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。
【配属部署の紹介】
当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。
【キャリアパス】
一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。
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海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ＜具体項目＞
◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
★☆本ポジションの魅力★☆
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ＜具体項目＞
◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
★☆本ポジションの魅力★☆
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。
主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・QualityCulture醸成活動の推進
★☆本ポジションの魅力★☆
GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。
GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
- 仕事内容：
- ◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
- 仕事内容：
- ・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有（興味のある方歓迎）
医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
（商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど）
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行
（得られるスキル）
・バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医薬品事業開発・ライセンシング
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業体制の構築する。
・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
【得られるスキル】
グローバル企業・国内企業・大手製薬企業・バイオテックなど様々なアライアンス先とのアライアンスマネジメント活動に従事することで、アライアンスマネジメントのスキルや経験を得ることが出来ます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- ブランド・プロダクトマーケティング、市場調査・データ分析、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、開発企画、医師・産業医・メディカルドクター（MD）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆Obesityを中心としたCVM領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する／一部タスクを自らリードする。
・ObesityCVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・開発戦略，マーケティング戦略，ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
・ObesityCVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行
★☆本ポジションの魅力★☆
・Obesityを中心としたCVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できます。
・製品価値最大化活動を主にプロジェクトリーダーの補佐役として、国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進いただけます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 経理・財務・会計、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
★☆本ポジションの魅力★☆
臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。
今回の検索条件
職種
研究開発
臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
開発企画
