募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施　等

★☆本ポジションの魅力★☆
薬剤疫学に関する知識を深めていただくため、外部研修への参加も積極的に進めています。会社全体としても、データサイエンティストの育成に注力しています。Global Safety Databaseは、海外のグループ会社と共同で運用・管理しており、グローバル連携に参画いただきます。
リアルワールドデータの利活用に向けても取り組んでおり、外部データの利用にも取り組んでいただけます。

ポジション

ファーマコビジランス（PV）データ解析＆ITシステム担当スタッフ職

応募条件

■求める学歴
・理系大学卒以上


■求める経験
・ファーマコビジランス、薬剤疫学／製造販売後調査等の実務経験および基本知識

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル）
■必要スキル
・IT／デジタルに関する基本知識
・医学・薬学の基本知識があると尚望ましい
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・論理的な思考

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方
・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪本社

勤務時間

標準労働時間 1日 7時間50分　職種・事業所により勤務形態は異なる。

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

【休日】土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）【休暇】 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

福利厚生

社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

東証プライム上場の大手内資系製薬企業のPV部門で、くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究を担当いただくデータ解析＆ITシステム担当スタッフ職を募集いたします！
ファーマコビジランスや薬剤疫学／製造販売後調査等のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

類似求人

• 求人番号：68733

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  セーフティマネジメント（安全性情報）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

  年収

  600万円～1,300万円

  勤務地

  東京都、兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っている。
  すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
  最近では、必須業務である法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
  またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。
  
  ＜主な職責＞
  ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
  ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
  ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有のプロセス構築と実行監視を行う
  ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
  ・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する
  ・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
  ・その他、安全性情報部内の様々な組織開発・改善活動に貢献する
  
  ※職務体系としては、原則内勤メイン（稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提）
  
  ＜キャリア形成の機会＞
  ・安全性情報部内（Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等）への異動
  ・研究開発の多様な部署（臨床開発、メディカルライティング、薬事等）への異動
  
  ＜Business Title＞
  Associate/Sr Associate/Res Scientist -Clin Case Mgmt

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• 求人番号：68727

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【PV QA/監査業務】
  ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
  ・国内外のPV査察対応
  ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
  ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
  ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
  ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：68754

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  データサイエンティスト（新薬の処方・製法開発、生産） ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
  ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
  ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・当社製薬本部は新薬の処方・製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮頂けます。
  ・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）や外部コミュニティへの参加も可能です。
  ・当社/提携先グローバル企業グループ内のデータサイエンティスト・データエンジニアと交流できます。
  

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• 求人番号：68753

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  モデリング・シミュレーション技術者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
  ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
  ・当社/グローバル提携企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
  

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• 求人番号：70911

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  プロセス開発研究（ケミカル医薬品/化学工学） ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
  ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
  ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
  本職種では、
  ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
  ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
  ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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