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求人番号：158093

大手内資系製薬会社

薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）【東京or大阪】※勤務地選択可：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
ITコンサルタント、プロジェクトマネージャー、パッケージ導入SE、社内SE、システム企画
年収
600万円～1,070万円
勤務地
東京都、大阪府

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等）

★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます。
・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます。
・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます。
・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます。
ポジション
薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）【東京or大阪】※勤務地選択可
応募条件
■求める学歴
・大学卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英語力（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須）

求める人物像
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社 or 大阪本社【勤務地選択可】
※テレワークの利用頻度：週4,5回程度
勤務時間
9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分　フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
年収
600万円～1,070万円
休日休暇
年間休日 126日（2024年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
福利厚生
各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
担当者メッセージ
大手内資系製薬企業の薬事部門で、申請文書管理システムやeCTD編纂システム等の方針策定や運用維持を担当いただく薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）【東京 or 大阪/選択可】職を募集いたします！
医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています！

企業情報

事業概要
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等）

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