募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆クリニカル・ロジスティクス・コーディネーターは、治験薬のセル（細胞）ジャーニー・ロジスティクス、Chain of Custody、Chain of Identityを担当します。その際、臨床試験担当者、クリニカル・オペレーション、データマネジメント、臨床開発、メディカル・アフェアーズ、薬事、テクニカル・オペレーション、製造、MSAT、品質など、機能横断的な関係者と協力します。この職務は試験管理チームの一員であり、臨床業務ロジスティクスマネージャーの直属となります。

・複数の臨床試験において、臨床試験参加者のスクリーニングと登録のための主要な連絡役および臨床試験リソースを務める。
・治験施設の研究スタッフ、ベンダー、製造業者と積極的に連絡を取り合い、「セルジャーニー」活動や治験治療の開始／完了、その後の患者訪問のスケジュールや調整を行う。
・治験参加者のサンプル採取、アフェレーシス、出荷、処理、製造、治験薬返却を含む「セルジャーニー」の全側面を調整する。
・セルジャーニー・プロセスの遵守を確保しながら、治験要件を伝える。
・治験患者のスクリーニング／登録、患者のスケジューリング、治療プロセスなど、セル・ジャーニー・プロセスを継続的に改善・改良する。
・指定された指標を作成し、経営陣に最新情報を提供する。試験の潜在的な問題やリスクを積極的に特定し、解決策を提案・実施する。
・複数の開発業務受託機関と協力し、詳細なスケジュールを伝え、期待されるパフォーマンスが達成されるようにする。
・社内のチームミーティングに出席し、治験責任医師会議やその他の臨床試験特有のミーティングにおいて、必要に応じてトレーニングを提供する。
・部門のSOPおよびプロセスの開発、レビュー、実施に参加する。
・その他付随業務。

ポジション

クリニカルロジスティクスコーディネーター（細胞療法事業部）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・2年以上の関連する臨床またはロジスティクスの経験
※治験薬のロジスティクス経験がある方が望ましい。
・下記に関連する臨床またはロジスティクスの経験
　-生物製剤／生体試料を含む国際コールドチェーンロジスティクス
　-国際コールドチェーンロジスティクス
　-国際ロジスティクス（非コールドチェーン）
　-国際臨床試験管理経験
　-治験施設レベルでの現地臨床試験管理経験
　-医薬品技術運用／サプライチェーン経験
　-医薬品品質およびコンプライアンス経験
　-臓器配置および移植経験
※コールドチェーンの経験は必須。

【尚可】
・アジャイル変更管理経験あれば尚可
・宅配便の経験
・コールドチェーン物流の経験
・CRMシステム（セールスフォース、オラクル、SAP）の経験があれば尚可
・ERPシステム（オラクル、SAP）の経験があれば尚可

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 750点以上）文書及び口頭でのコミュニケーション力

■必要スキル
【尚可】
・生体材料の国内および国際物流/輸送に精通していること（IATA、ICAO、ADR、DOT、WHO）。
・生物組織の輸送とロジスティクスに関する知識
・業務に優先順位をつけ、時間をうまく管理できること
・基本的なFDAおよびEMA規制、ICHガイドライン、GCPの理解
・基本的な患者ケア、治療スケジュール、管理を理解していること

■ITスキル
・Microsoft Word、PowerPoint、Excel

求める人物像

・対人能力、コミュニケーション能力、問題解決能力が高い方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

東京本社　
※在宅勤務制度あり（週2日まで在宅勤務可能）

勤務時間

9:00～18:00　フレックス制度あり

年収

600万円～800万円

休日休暇

完全週休2日制（土、日）、祝日、年間休日数125日、有給休暇、年末年始、慶弔休暇

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、確定拠出年金制度、ベネフィットステーション

担当者メッセージ

多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬会社で、細胞療法事業部門でのクリニカルロジスティクスコーディネーター職を募集いたします。
治験薬のロジスティクス、コールドチェーン業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品の製造・販売など

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担当コンサルタント

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  ・今後、グローバル製品の上市、および国内外からの複数の製品導入を計画しており、新たなサプライチェーン構築、新製品上市に携われる機会があります。
  ・２００品目以上の製商品を患者さんに届けており、様々なパターンのサプライチェーンに関わるノウハウを保有しています。
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  【将来ビジョン/目標】
  ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達計画、国内外調達先との品繰り調整を担い、安定供給を実現することで会社に貢献します。
  

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  【当該職務で得られる経験/メリット等】
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  【当該職務の将来ビジョン/目標】
  ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達、国内外調達先との交渉を担い、コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献します。
  
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