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求人番号：153789
外資系バイオ製薬メーカー
クリニカルロジスティクスコーディネーター（細胞療法事業部）：外資系バイオ製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- SCM、物流管理・企画、生産管理
- 年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆クリニカル・ロジスティクス・コーディネーターは、治験薬のセル（細胞）ジャーニー・ロジスティクス、Chain of Custody、Chain of Identityを担当します。その際、臨床試験担当者、クリニカル・オペレーション、データマネジメント、臨床開発、メディカル・アフェアーズ、薬事、テクニカル・オペレーション、製造、MSAT、品質など、機能横断的な関係者と協力します。この職務は試験管理チームの一員であり、臨床業務ロジスティクスマネージャーの直属となります。
・複数の臨床試験において、臨床試験参加者のスクリーニングと登録のための主要な連絡役および臨床試験リソースを務める。
・治験施設の研究スタッフ、ベンダー、製造業者と積極的に連絡を取り合い、「セルジャーニー」活動や治験治療の開始／完了、その後の患者訪問のスケジュールや調整を行う。
・治験参加者のサンプル採取、アフェレーシス、出荷、処理、製造、治験薬返却を含む「セルジャーニー」の全側面を調整する。
・セルジャーニー・プロセスの遵守を確保しながら、治験要件を伝える。
・治験患者のスクリーニング／登録、患者のスケジューリング、治療プロセスなど、セル・ジャーニー・プロセスを継続的に改善・改良する。
・指定された指標を作成し、経営陣に最新情報を提供する。試験の潜在的な問題やリスクを積極的に特定し、解決策を提案・実施する。
・複数の開発業務受託機関と協力し、詳細なスケジュールを伝え、期待されるパフォーマンスが達成されるようにする。
・社内のチームミーティングに出席し、治験責任医師会議やその他の臨床試験特有のミーティングにおいて、必要に応じてトレーニングを提供する。
・部門のSOPおよびプロセスの開発、レビュー、実施に参加する。
・その他付随業務。