募集要項

募集背景

増員募集。

仕事内容

◆・製品に関する各種問い合わせ対応（医療関係者/患者様/社内関係者）：9:00-17:00
・各種資材（添付文書、CTD等）を用いた根拠情報の確認
・再現性のあるナレッジの構築（データベース化）と情報配信
・問い合わせ内容のシステム入力およびデータ解析・分析
・FAQ作成、更新
・営業部門他、関連部門、委託会社との連携業務
・AE報告/PQC報告およびリコンシリレーション作業
・その他MA本部の諸業務サポート全般

ポジション

DI（ドラッグインフォメーション）センター【アシスタントマネージャー/マネージャー】

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・製薬企業をはじめとした医療学術部門での業務経験がある方

【歓迎要件】
・製薬メーカーでの勤務経験がある方

必要スキル

■必要スキル
【必須】
・医師または薬剤師と適切な対話ができる方
・医学、薬学に関して基礎知識が一定以上のレベルである
・高度なコミュニケーション能力（調整力、胆力、相手に伝わるよう創意工夫）
・公的文書及び学術論文の読解力
・論理的思考を基礎とした高い問題発見力、問題解決力を有する

【歓迎】
・添付文書、CTD（申請資料概要）、CSR（最終治験総括報告書）等の基礎知識
・薬機法および関連ガイドラインの知識
・GVP/GQP等の基礎知識

求める人物像

・チームでの作業が多いため、十分な経験、知識に加え明朗活発および協調性のある方
・積極的に行動し、他人を巻き込んで物事を実行するタイプの方
・周囲の様々なタイプの人間と良好な関係が築ける方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

東京本社
・リモート勤務：あり。原則週2回まで（相談可）

勤務時間

スーパーフレックス制（コアタイムなし）
（1日の就労可能時間:6時～22時/ 1日の最低労働時間:3.75時間）

年収

550万円～1,100万円

休日休暇

完全週休2日制（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇

福利厚生

社会保険（健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金）、確定拠出年金制度、福利厚生サービス会員、特別弔慰金制度、育児介護休暇制度、団体長期障害所得補償保険（GLTD）

担当者メッセージ

東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマで、Drug Informationセンター【アシスタントマネージャー/マネージャー】職を募集致します！
医療学術部門でのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品の研究、開発、販売

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担当コンサルタント

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  求人番号：153791

  外資系バイオ製薬メーカー

  メディカル・インフォメーション・リード【アソシエイトディレクター】：革新的な医薬品の創出を続けている外資系バイオ製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  DI・学術、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  1,450万円～1,850万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  日本メディカル・インフォメーション・リードとして、意欲のある方を募集しています。
  このポジションは、日本の医療情報（MI）サービスを円滑に運営し、現地のMIチームを管理する責任を担っています。
  
  【主な職責】
  ・日本におけるMIサービスの指導および管理に関する全体的な説明責任
  ・日本におけるMIサービスの検査準備態勢の確保に関する説明責任
  ・関連するMIチームメンバーのダイレクトマネジメント
  ・日本のMI機能が、正確、一貫性、コンプライアンス、およびタイムリーな方法で、未承諾の情報要請に確実に対応する
  ことに関する説明責任（有害事象および製品苦情の特定、報告、記録を手順書に従ってタイムリーに確実に行うこと）
  ・関連会社の利害関係者との連絡窓口として、MI機能が現地チームのニーズを適切にサポートすることを確実にすること
  
  ◆主な職務は以下の通り：
  ・関連会社におけるMI部門／チームの全体的な業績
  ・スタッフ一人ひとりの育成、コーチング、専門的な成長の支援
  ・国際MIリージョンリードと協力して、部門の構造、範囲、サポートモデル、リソースが予想される業務量の変化に対応できるような計画を策定し、実施する
  ・シニアリーダー、日本カントリーメディカルディレクター、メディカルアフェアーズのTAリードと協力して、部門が治療領域戦略をうまくサポートできるようにする
  ・当社全体で機能横断的に働き、より大きなイニシアチブにおいて日本のメディカルインフォメーションを代表する
  機能横断的なパートナーには以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません
  （ グローバル患者安全性、品質およびメディカルガバナンス、薬事、法務／ビジネスコンダクト、メディカルアフェアーズ）
  ・他国のMIチームのリーダーと緊密に連携し、MI の実践が一貫して適用されるようにする
  ・MIコンテンツ・リードおよびGMI TAチームと緊密に連携し、適切なMI対応文書が日本市場で使用できるようにするとともに、規制当局の検査に対する期待に応える
  ・日本支社における外部規制当局の査察および内部GxP監査プログラムに関するMI機能の窓口となり、必要に応じて直属の部下や他部門と連携する
  ・必要に応じて、方針、SOP、業務慣行、作業指示書を作成、更新、実施する
  

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• 求人番号：79861

  インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社

  外資CSOでMSL（MSL未経験者枠）を募集いたします。弊社ではグローバルで蓄積されたノウハウやトレーニング・マネジメントを強みとしており、未経験の方も安心して活躍できる環境が整っています。

  業種

  製薬メーカー

  職種

  DI・学術

  年収

  500万円～700万円

  勤務地

  東京都

  仕事内容：

  クライアント製薬企業（外資系大手ヘルスケア企業）でのMSL業務になります。
  
  
  

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• 求人番号：140789

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  医薬品情報の広告規制管理担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  DI・学術、教育研修・資材作成

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
  【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
  【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
  【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、提携先大手グローバルファーマ/海外子会社との連携業務
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  今回、私たちは、医薬品の情報提供における品質を保証していくうえで、そのアクティビティの根底を担う原則＝「製薬協コード・オブ・プラクティス」に精通した人財を募集します。
  医薬情報保証部は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関わる監督業務を軸に、当社グループから発信される医薬品等に関わる情報を、全社一元管理しています。
  とは言え、医薬品情報の最適化に向けての課題は未だまだ多く、組織のミッションを真に実現していくためには、様々な専門性/タレントによる組織運営が必須です。
  ルールを起点に、社内外のステークホルダーとコミュニケーションし、医薬品情報を保証するためのインフラを整備していく、更には、医薬品情報の最適化を実現するというチャレンジを、意志ある人財と共有したいと考えています。

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