業種：製薬メーカー ,職種：製剤・分析・CMC,生産技術・製造技術,生産管理-求人検索

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該当求人：58 件

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC 生産技術・製造技術生産管理

58件（1〜10件目を表示中）

求人番号：129400

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

注射剤製法研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

650万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

★☆本ポジションの魅力★☆
製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

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求人番号：129461

東証プライム上場大手内資系製薬会社

合成医薬品の分析研究担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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- NEW
求人番号：132331

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

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求人番号：132114

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

700万円～900万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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求人番号：132115

大手内資系製薬会社

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

840万円～1,040万円

勤務地

神奈川県

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

★☆本ポジションの魅力★☆
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

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求人番号：129383

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の分析研究リーダー：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

700万円～900万円

勤務地

大阪府、兵庫県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆チームリーダーとして、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品の品質マネジメント業務（特性解析、規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施いただきます。

（得られるスキル）
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力

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求人番号：74316

東証グロース上場内資系製薬企業

CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,400万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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- おすすめ！
求人番号：70891

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

合成医薬品原薬初期プロセス研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、製剤・分析・CMC

年収

600万円～1,150万円

勤務地

神奈川県

外資系企業

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ

★☆本ポジションの魅力★☆
・有機合成化学の知識、経験を発揮することで新規合成医薬品の開発に貢献できます！　
・多様な人財を尊重する風土のためキャリア、年齢問わず誰もが活躍できます！

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- おすすめ！
求人番号：75337

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

650万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

★☆本ポジションの魅力★☆
提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。

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求人番号：129171

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

経口剤処方製法研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

600万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

★☆本ポジションの魅力★☆
製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

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58件（1〜10件目を表示中）

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注射剤製法研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

合成医薬品の分析研究担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員：大手内資系製薬企業！

バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

バイオ医薬品の分析研究リーダー：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

合成医薬品原薬初期プロセス研究員 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

経口剤処方製法研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

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合成医薬品原薬初期プロセス研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！