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該当求人:57

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

事業企画・事業開発 経営(戦略)コンサルタント QA(品質保証)・QC(品質管理) 医薬品事業開発・ライセンシング

57 110件目を表示中)

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    • NEW

    求人番号:132561

    大手内資系製薬会社

    オンコロジー領域_製品戦略の立案に関する業務(リーダーorリーダー候補)【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    850万円~1,230万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ※扱う製品や技術分野:がん領域全般
    ・「がん」領域に関連する特に自社品の出口戦略(自販或いは導出など)を検討し、会社に提案する。
    ・社内外のステークホルダーと協働し、「がん領域」を国内外で展開するための研究・開発含めたバリューチェーンに関する組織体制を検討し、会社に提案する。
    ・「がん」領域に関連するパイプライン(自社品・導入品問わない)に関して、社内関連部署と協働したLCM活動の推進、或いは研究早期品も含めて候補適応症やTPPの合意形成をプロジェクトチームと行う。
    ・「がん」領域に関連する国内外の学会に参加し、最新情報をタイムリーに関係者に共有する。 
    ・事業開発部とも協働し、がん領域における新規導入品の発掘、或いは事業性評価を踏まえた経済条件やその他契約条件の作成に貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・「がん」領域に参入して間もないため、がん領域におけるポートフォリオ、組織或いは市場を作り上げていく達成感が味わえます。
    ・新規領域参入時の戦略の考え方、その戦略を実行するための方法論、ステークホルダーとのかかわり方について経験/習得することができます。

    【配属部署の紹介】
    ・研究、開発、営業、事業開発といった様々な背景を持つ社員で構成され、領域別にチーム編成がなされています。全社的な戦略を立案するために、部門横断的な仕事をしています。

    【キャリアパス】
    採用後、経験を踏まえてマネジャー職(課長相当職)、或いは経験を活かして他部署でのリスキリング

    求人番号:68765

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    Health Technology Assessment(HTA)【マネジャー/プロジェクトリーダー】 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    1,100万円~1,350万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
    ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
    ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
    ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品/開発パイプラインを数多く有し、グローバル提携企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。
    • NEW

    求人番号:132485

    大手外資系グローバル製薬会社

    信頼性保証本部 品質情報マネジメント【担当/担当課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.

    ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
    ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
    ・Provide technical support for going business timely.
    ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
    ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
    ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
    • おすすめ!

    求人番号:68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー(夜シフト勤務)担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • おすすめ!

    求人番号:68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】:大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • NEW

    求人番号:132481

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当:次世代のポテンシャル採用】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    (Business title: Associate -SQA )

    求人番号:69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    • NEW

    求人番号:132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件(当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

    求人番号:69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    求人番号:69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務(PQA)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title>
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA

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