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該当求人：10 件

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西神工場

10件 （1〜10件目を表示中）

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    • NEW

    求人番号：132158

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【担当/担当課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ＜職務内容＞
    サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

    ＜主な職責＞
    ◆S&OPへの参画及びの推進
    ・製造におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・マーケティングとのS&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・Metricsの維持及び製造所内への展開
    ◆計画業務
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・（委託製造を担当する場合は）委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Associate/Sr Associate/Manager-MFG-Supply Chain Planning)

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    • NEW

    求人番号：132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    　- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
    　- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
    　- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
    　- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
    　- 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
    　- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
    　- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
    　- トレーニングカリキュラムの維持
    　- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
    　- Success Factors のデータ管理
    　- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
    　- Records Manager （RM）のデータ管理
    　- Service Now の運用
    　- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
    　- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。
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    • NEW

    求人番号：132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    ＜主な職責＞
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
    　-安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
    　-保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    　-関連する業務のSOPの維持管理を行う
    　-担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
    　-外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
    　-社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
    　-社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
    　-入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
    　-外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
    　-システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
    　-SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :
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    • おすすめ！

    求人番号：75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    350万円～650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
    ・担当エリア／ラインの継続した改善
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68777

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ＜職務内容＞
    サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OPプロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、当社製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。
    ＜主な職責＞
    ◆マネジメント業務
    ・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR&R策定、調整・維持
    ・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
    ・チームリソース計画立案及び管理
    ・他グループとの調整
    ◆S&OP及びプロセスオーナー
    ・西神におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・JP Affiliate S&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・OSSCEの維持及び製造所内への展開
    ◆参照される主なSOP
    ・MSOE203
    ・CQP-304-9
    ◆計画チームとして
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Sr. Manager-MFG-Supply Chain Planning)

    詳細情報 エントリー

    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    詳細情報 エントリー

    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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    求人番号：70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件（バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
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10件 （1〜10件目を表示中）

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