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    求人番号:132485

    大手外資系グローバル製薬会社

    信頼性保証本部 品質情報マネジメント【担当/担当課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.

    ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
    ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
    ・Provide technical support for going business timely.
    ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
    ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
    ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.

    求人番号:69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:129400

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    注射剤製法研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
    ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:70964

    東証プライム上場大手内資系CROグループの医薬品受託製造企業(CMO)

    製剤技術担当者(注射剤・固形剤):東証プライム上場大手内資系CROグループの医薬品受託製造企業!

    業種
    CRO
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    320万円~700万円
    勤務地
    栃木県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当いただきます。
    ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

    ☆足利工場では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しています。

    求人番号:80453

    大手ソリューションサービス企業

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門(大阪オフィス)でDI及び手技指導業務をご担当いただく看護師を募集いたします!

    業種
    人材サービス業 、CSO
    職種
    看護師
    年収
    320万円~450万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力不問

    仕事内容:
    ■担当業務:
    患者様や医療従事者様からのお電話の問合せにお答えいただきます。
    ・医療機器や器具(注射)の電話問い合わせに対して、手技指導(自己注射等)
    ・在宅治療をされている患者様への指導、患者様の不安解消や主体的な生活のサポート
    電話終了後は、パソコンにて報告書を作成していただきます。
    シェアードセンターの為、上記以外にも受託業務の状況に応じて入力作業なども実施頂きます。
    ・将来的に、リーダーのお仕事をお任せする場合もあります。
    リーダーとなった場合は、メンバーのフォローやクライアント対応等の管理業務もお任せします。

    ☆★仕事の魅力★☆
    看護師の知識を活かして、臨床現場以外で活躍できるお仕事です!
    しっかり事前研修がありますので、未経験の方でも安心してお仕事に就いて頂けます!(PC操作はタイピングが出来れば問題ありません)
    9割以上が企業での就業やコールセンター経験が無い方です。
    病棟に比べて体力的な負担が少ないオフィスワークの為、
    看護師の資格を活かして、キャリアアップしながら長期的に働き管理職を目指すことも可能。
    残業もほとんどない為、プライベートな時間を確保しながら勤務できます。
    臨床現場ではできないネイルも可能です!

    求人番号:132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
    ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:70637

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    原薬および製剤の品質保証業務職(鈴鹿):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
    当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
    品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
    また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

    求人番号:70638

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品の製剤技術開発業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。
    取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
    その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の工業化~商用製法の確立
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
    ・製造委託先(海外を含む)への技術移管・支援
    ・新規製造技術の獲得

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
    生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

16 110件目を表示中)

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