求人一覧

検索結果

該当求人:12

今回の検索条件

フリーワード

査察対応

12 110件目を表示中)

  1. 1
  2. 2

    求人番号:68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

    求人番号:132026

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
    ・試験計画の立案~試験指図の発行~試験結果の判定
    ・品質管理の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品の品質の最後の砦として重要な業務であり、責任とやりがいを感じることができます。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:132044

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
    ・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:129377

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    ファーマコビジランスマネジメント(PV):東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆規制の変化や技術の進化に対応し,グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理,及び変革を推進する。
    ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応
    ・ファーマコビジランス体制(会議体・SOP・契約・教育等)の構築と維持・管理
    ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
    ・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理
    ・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

    (得られるスキル)
    ・グローバルでのファーマコビジランス活動におけるリーダーシップ経験
    ・最新の規制及び技術に対応したファーマコビジランスのスキル

    求人番号:132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
    ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】(静岡工場)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:72738

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質保証担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:72766

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    税務課長職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    税務
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆チームリーダーとして、下記業務への対応
     ・税務申告書類の作成・提出
     ・試験研究費税額控除額計算
     ・移転価格税制対応
     ・国税局査察対応
     ・若手、次期管理職候補育成
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    ※管理職で採用予定でございます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・大阪に本社を構える創業300年を誇る歴史ある製薬メーカーです。
    ・新たながん治療薬を発売し、世界でも注目を浴びる企業として成長を続けており、欧米でのビジネス拡大を進めています。
    ・本社幹部としてグローバル事業に携わり、企業の成長の一翼を担っていただきます。

    求人番号:70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部(GMP、バイオ医薬品) 品質保証(QA)要員:東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。
    1)GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2)GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
    3)施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
    4)GMP教育(計画、報告)に関する業務。
    5)年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6)当局査察や取引先監査時の対応。
    7)サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8)その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
    • おすすめ!

    求人番号:130344

    内視鏡AIの会社

    【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証(QMS)担当

    業種
    ICT その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    新規事業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

    【具体的な業務内容 (短期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
     ・規制対応文章の作成・レビュー

    【具体的な業務内容 (長期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
     ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
     ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
     ・品質課題の解決
     ・当局による監査・査察対応

    【このポジションの醍醐味】
     ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    【メンバー構成】
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
     ・QAエンジニア3名
     ・国内QMS担当2名
     ・海外法規制対応担当2名

    【募集背景】
    製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
    同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
    国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。

12 110件目を表示中)

  1. 1
  2. 2

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。