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グローバル製薬企業

93件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：68765

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    Health Technology Assessment（HTA）【マネジャー/プロジェクトリーダー】 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    1,100万円～1,350万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
    ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
    ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
    ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品/開発パイプラインを数多く有し、グローバル提携企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。
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    求人番号：131681

    大手外資系グローバル製薬企業

    アルツハイマー病 Area Environment 【マネージャー/シニアマネージャー】職（ARM/大阪）：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、KAM
    年収
    1,000万円～1,400万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆アルツハイマー病Area Environment Manager
    アルツハイマー病Area Environment Manager (AEM)は、アルツハイマー病の環境を理解し、主要なステークホルダー、およびその方々のニーズを把握し、環境構築・改善のためのソリューションをチームワークで開発し、実装する能力が求められます。この役割には、部門横断的な強力なリーダーシップとコミュニケーション能力を発揮できることが必要です。

    ＜主な責任＞
    ・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
    ・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
    ・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
    ・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
    ・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

    このポジションは、アルツハイマー病のマーケティングチームに報告します。将来のレポートラインは、ビジネスニーズに応じて変更される可能性があります。
    これはフィールドベースの役割ですが、営業職ではないため、販売インセンティブ プログラムは含まれません。
    この役割は、アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善を目的としているため、この役職の範囲と期間は、市場の成熟度に応じて将来進化します。
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    • NEW

    求人番号：132481

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当：次世代のポテンシャル採用】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    (Business title: Associate -SQA )
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    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

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    • NEW

    求人番号：132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
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    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title＞
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
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    求人番号：132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    ＜主な職責＞
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
    　-安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
    　-保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    　-関連する業務のSOPの維持管理を行う
    　-担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
    　-外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
    　-社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
    　-社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
    　-入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
    　-外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
    　-システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
    　-SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68777

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ＜職務内容＞
    サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OPプロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、当社製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。
    ＜主な職責＞
    ◆マネジメント業務
    ・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR&R策定、調整・維持
    ・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
    ・チームリソース計画立案及び管理
    ・他グループとの調整
    ◆S&OP及びプロセスオーナー
    ・西神におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・JP Affiliate S&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・OSSCEの維持及び製造所内への展開
    ◆参照される主なSOP
    ・MSOE203
    ・CQP-304-9
    ◆計画チームとして
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Sr. Manager-MFG-Supply Chain Planning)

    詳細情報 エントリー

    求人番号：132158

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【担当/担当課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ＜職務内容＞
    サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

    ＜主な職責＞
    ◆S&OPへの参画及びの推進
    ・製造におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・マーケティングとのS&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・Metricsの維持及び製造所内への展開
    ◆計画業務
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・（委託製造を担当する場合は）委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社（ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Associate/Sr Associate/Manager-MFG-Supply Chain Planning)

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