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該当求人：31 件

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31件 （11〜20件目を表示中）

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    求人番号：68725

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む）
    ・DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます！

    詳細情報 エントリー

    求人番号：70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件（バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
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    • おすすめ！

    求人番号：74099

    アポプラスステーション株式会社

    ★積極採用中★（先行採用大募集）経験者MR【2023年11月～2024年2月入社】：内資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    MR
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

    土日祝休み

    仕事内容：
    医薬情報担当者（ＭＲ）

    詳細情報 エントリー

    求人番号：80474

    大手内資系CRO

    臨床研究監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
    ・特定臨床研究・観察研究などの監査
    　-システム監査
    　-実施医療機関監査
    　-ARO/CRO/その他ベンダー監査
    　（利益相反が発生している臨床研究）
    　（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
    ・SOP作成支援
    　-組織体制を考慮したSOPを作成
    　-可能な限りシンプルなSOP構成
    　-平均3か月程度で最終化
    ・レジストリ保有者に対する自己点検

    【配属部門】
    30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部　信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：130334

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    グローバルマーケットアクセス担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事、薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円～1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
    ・自社品・導入品の海外薬価計画（グローバル最低薬価）/上市国順計画/PAP戦略の提案
    ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
    ・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
    ・計画の実行（欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備）
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・国内においても、海外薬価を担当できます。
    ・希望者は、海外勤務の可能性が有ります。
    ・充実した教育体制。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
    ●当局対応：大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
    ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129141

    会社名非公開

    外資系音響メーカーがSWプロジェクトマネージャをお探しです。

    業種
    家電・通信 、電子部品
    職種
    制御組込みSE、制御設計
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    Coordinate and synchronize across software development teams and other internal groups to
    • execute software delivery on time and with high quality.
    • Develop SW project schedule and working with function managers to ramp up the team
    • Lead project status meetings by establishing standardized reporting structures across all projects.
    • Analyzing data including portfolio risks, and resource allocation.
    • Monitor and review work stream risk/dependency/action logs.
    •Build valued working relationships with technical subject matter experts, stakeholders, and senior management.
    • Communicate and report programs status within internal and external stakeholders.
    • Working with process group for continuous process improvement
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70959

    システムパッケージの開発・販売事業

    【システムパッケージの開発・販売事業】東証プライム上場企業の社内情報システム強化のためにご活躍下さい！

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    社内SE
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    情報システム部門の組織運営（マネジメント）と、特にインフラ領域のプロジェクトのリードを担っていただきます。

    ・各プロジェクトの進捗管理（納期管理、人員管理、品質管理など）
    ・部下育成・教育、マネジメント
    ・社内インフラの企画・設計、運用管理、改善提案など
    ・内部監査、IT監査対応
    ・情報セキュリティ統制（インシデント対応、システム管理）
    ・基幹システムの維持管理

    情報システム部門は大きく、「業務アプリ、ERP推進チーム」「インフラチーム」「ヘルプデスクチーム」に分かれて業務を行なっております。

    ＜期待すること＞
    ・社内情報システムの課題推進
    ・組織メンバーのピープルマネージメント
    ・インフラ領域の技術的な底上げを行いたいと思っています。

    ＜働き方＞
    ・残業平均は20時間以内。
    ・離職率5％以下。
    ・リモート就業可能です。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：72132

    会社名非公開

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    ネットワーク・セキュリティーエンジニア、テクニカルサポート
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社ゲートウェイ製品のスペシャリストとして、当社セキュリティ製品を導入している有償サポート契約のお客様に対し、サーバやネットワークとクラウドを含むその周辺インフラに対する高い技術力をベースに、サポートサービスを提供していただきます。

    発生した問題に対し、顧客環境を理解した上で、海外部門を含む当社内の多くの部署と密接に連携し、最適かつ迅速に解決策・改善策を迅速に提供します。
    当社製品の価値を高める活動を実現し、より良い製品をお客様にお届け致します。

    ※常にセキュリティ業界の最先端の技術や情報に触れることができます。
    ※当社製品のスペシャリストとして、製品知識のみならず、最新の脅威動向、ユーザのシステム運用に触れる立場で、クラウド・サーバ・ネットワークとその周辺インフラに関する知識を習得できます。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：74642

    日系　大手電気機器メーカー

    細胞製造および細胞品質管理担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    生産技術・製造技術、生産管理、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    細胞製造および品質管理
    iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造（維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存）を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。

    ＜アピールポイント＞
    ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の研究成果をハイスピードで製造に移行できる環境にて、細胞の工業製造に参加できます。
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    製造又は品質管理部門の担当者として、実務経験を重ね、将来的に各業務の責任者としてグループを牽引する人材になる。
    当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

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