募集要項

募集背景

組織強化に伴う人財募集。

仕事内容

【ミッション】
内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
※プレイングマネージャーとして右記業務を推進：コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

＜メイン業務＞
●果たすべき責任＝主体的な実施　※業務ウエイト:90％
1. コンプライアンス推進
2. インシデント事務局運営
3. GVP/GPSP自己点検責任者
4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
5. グループ会社共通業務窓口
6. 社内会議部門担当
●主要タスク
1-1. 研修講師：入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施：月1回（対面/Web）、随時
1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応：随時
1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 ：月1回
2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 ：随時、毎月
2-2. インシデント事務局会議開催 ：月1回
3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応：随時
3-2. GVP/GPSP自己点検を計画（年間）、実施、報告書作成、改善策指導ほか：随時
3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応：要時
3-4. QMS-SOPの改定・管理
4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会：月1回（現在Web）
4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当：年4～6回（現在Web）
5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応：年1回
5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ：随時、年3回
6-1. BCP推進委員会：月1回、 BCP復旧手順書の維持管理：月1回、 安否確認対応：要時
6-2. GVP/GPSP運営会議：月1回
6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告：月1回
6-4. 個人情報保護委員会：月1回
＜サブ業務＞
●果たすべき責任＝報告・対応 ※業務ウエイト:10％
1.部長補佐
2.週報
3.部連絡会
＜その他＞
報告書処理業務：週1回程度出社

ポジション

安全性コンプライアンス　コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職（部下なし）】

応募条件

■求める学歴
【必須】
・四年制大学卒業以上(文理不問)
■求める経験
【必須】
・製薬企業・CSO会社でのMR業務経験者(MR経験のみは不可。営業所長・PMS業務・営業業務管理経験者等可)

【歓迎要件】
・医療用医薬品公正競争規約、医療用医薬品販売情報提供活動ガイドライン実施・推進経験
・コンプライアンス研修講師経験
・GVP/GPSP推進業務経験
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■必要スキル
【必須】
・業界知識
　-MR活動/PMS活動
　-公正競争規約、Code of Practice
-医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
・関連法規知識
　-GVP/GPSP省令に関する薬事法規、業務関連知識等

【将来必要となる知識】
・製薬会社、CSO業界情報を常に収集・評価
・労働法、均等法、人材派遣法等の基礎

■ITスキル
【必須】
・PCスキル(Outlook, Excel, Word, PowerPoint)
※各種集計表にはExcelを使用するためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり。研修資料作成等でPowerPoint使用

求める人物像

・以下に強みがある方
　-自立協働型人財
　-コンプライアンス志向
　-コミュニケーションスキル
　-プレゼンテーションスキル
　-報告書/資料作成力(Word, Excel,PowerPoint)

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京本社

勤務時間

9：00～17：30（7時間30分）　フレックス制度

年収

休日休暇

完全週休2日制（土日）・祝日 ・年末年始休暇・リフレッシュ休暇・慶弔休暇

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、従業員持株会、退職金制度（契約社員は対象外）、確定拠出年金制度（企業型）

担当者メッセージ

高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルCSO企業の安全性コンプライアンス部門で、安全性コンプライアンス　コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職（部下なし）】職を募集いたします！
製薬業界でPMS業務ならびにMR業務のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

CSO事業、メディカルアフェアーズ事業

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