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    求人番号:68770

    外資系製薬メーカー

    メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【皮膚科(Dermatology)領域】:高い成長を続けている外資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    求人番号:129487

    外資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【Gastro(消化器領域)】:外資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

    【結果責任】
    上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy
    メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan
    医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証
    複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連
    業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル
    グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者
    当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE
    KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
    学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他
    MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
    Commercial部門との適切な情報共有

    • おすすめ!

    求人番号:69943

    外資系製薬メーカー

    メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】:外資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化
    に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
    ・交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

    Travel Yes, 75 % of the Time

    求人番号:131681

    大手外資系グローバル製薬企業

    アルツハイマー病 Area Environment 【マネージャー/シニアマネージャー】職(ARM/大阪):大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、KAM
    年収
    1,000万円~1,400万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆アルツハイマー病Area Environment Manager
    アルツハイマー病Area Environment Manager (AEM)は、アルツハイマー病の環境を理解し、主要なステークホルダー、およびその方々のニーズを把握し、環境構築・改善のためのソリューションをチームワークで開発し、実装する能力が求められます。この役割には、部門横断的な強力なリーダーシップとコミュニケーション能力を発揮できることが必要です。

    <主な責任>
    ・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
    ・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
    ・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
    ・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
    ・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

    このポジションは、アルツハイマー病のマーケティングチームに報告します。将来のレポートラインは、ビジネスニーズに応じて変更される可能性があります。
    これはフィールドベースの役割ですが、営業職ではないため、販売インセンティブ プログラムは含まれません。
    この役割は、アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善を目的としているため、この役職の範囲と期間は、市場の成熟度に応じて将来進化します。
    • NEW

    求人番号:132478

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【安全】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
    ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
    【技術/品質】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
    ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
    【その他】
    ・従業員として求められる要件(当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

    求人番号:132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    <主な職責>
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
     -安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
     -保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
     -関連する業務のSOPの維持管理を行う
     -担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
     -外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
     -社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
     -社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
     -入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
     -外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
     -システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
     -SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :

    求人番号:132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
     - 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
     - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
     - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
     - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
     - 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
     - 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
     - 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
     - トレーニングカリキュラムの維持
     - 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
     - Success Factors のデータ管理
     - 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
     - Records Manager (RM)のデータ管理
     - Service Now の運用
     - QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用
     - QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。

    求人番号:131680

    大手外資系グローバル製薬企業

    アルツハイマー病 Area Environment 【マネージャー/シニアマネージャー】職(ARM/東京):大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、KAM
    年収
    1,000万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆アルツハイマー病Area Environment Manager
    アルツハイマー病Area Environment Manager (AEM)は、アルツハイマー病の環境を理解し、主要なステークホルダー、およびその方々のニーズを把握し、環境構築・改善のためのソリューションをチームワークで開発し、実装する能力が求められます。この役割には、部門横断的な強力なリーダーシップとコミュニケーション能力を発揮できることが必要です。

    <主な責任>
    ・アルツハイマー病の診断フローと環境を理解しマッピングする。
    ・アルツハイマー病の患者の流れと治療経路を理解しマッピングする。
    ・ステークホルダーの主な課題を理解し、ニーズを特定し、そのインサイトを環境構築・改善のためのソリューション構築に活用する。
    ・社内及び外部パートナーと連携し、環境構築・改善のためのソリューションを構築し、実行する。
    ・現在および将来の診断に関する制約を理解する。

    このポジションは、アルツハイマー病のマーケティングチームに報告します。将来のレポートラインは、ビジネスニーズに応じて変更される可能性があります。
    これはフィールドベースの役割ですが、営業職ではないため、販売インセンティブ プログラムは含まれません。
    この役割は、アルツハイマー病に関連するエコシステムの開発と改善を目的としているため、この役職の範囲と期間は、市場の成熟度に応じて将来進化します。

    求人番号:132131

    企業名非公開

    ホールセールコンプライアンス部 コンプライアンスオフィサー(投資銀行業務担当)

    業種
    証券
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    投資銀行部門(カバレッジ、キャピタルマーケッツ、M&A等)の内部管理業務を
    行っていただきます。

    <主な業務>
    ①投資銀行業務に係るコンプライアンス態勢整備(規程等の制定・改正を行うとともに、
    制定済み規程等の定着化・適切な運営を推進)
    ②投資銀行業務に関するフロント部署からの個別案件照会対応(個別案件照会に対し、
    コンプライアンスの観点から回答・指導を実施)
    ③投資銀行業務に係るモニタリング(訪問日誌・コミュニケーション等のモニタリングを
    実施し、適切な業務運営をサポート)
    ④投資銀行業務に関する研修の実施(法人関係情報管理等研修を実施し、適切な業務運営をサポート)
    業務ウエートとしては①:②:③:④=1:2:5:2 となります。   
    • おすすめ!

    求人番号:70031

    医薬業界のMA、マーケティング、セールス分野で 最適なソリューションサービスを提供するCSO企業

    研修担当者(本社):CSO企業での教育研修担当職の募集!

    業種
    CSO
    職種
    教育研修・資材作成
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社人財開発部に所属し、未経験MRへの導入研修やMR経験者への疾患、薬剤など基礎的な研修からクライアント配属時の領域研修など幅広くご活躍いただきます。
    また、クライアントからの受託などでトレーナー(講師)としてご活躍いただくこともあります。

    ・各種研修におけるプランニング
    ・研修資材各種の企画・作成・運用
    ・e-Learningを活用した研修企画・製作・運営
    ・トレーナー(講師)
    ・MR認定センター対応
    ・クライアントとの打ち合わせ
    ・その他研修に関わる企画・製作・運営全般

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