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該当求人:580

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580 4150件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,300万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx(コンパニオン診断),IVD(医療機器)など)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

    ※PHCソリューション:病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション(製品・サービス)として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・コーポレートITシステム(会計、販売、購買など)のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通のERP導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア、社内SE、システム企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社全体に関わるシステムインフラの構想・企画・概要設計統括(現在策定済みの計画をアップデートする)
    ・企画に応じた各プロジェクトの横断的なマネジメント(プログラムマネジメント)
    ・国内・海外含む各ITインフラ(サーバ/ネットワーク/デバイス管理/認証基盤など)の状況理解と課題の設定
    ・国内外の社外ベンダーを含む関係部門との連携
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル化に向けた業務に携わることが可能です。
    ・裁量権をもって仕事に取り組むことができます。
    ・リモートワークも可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア、社内SE、システム企画
    年収
    500万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
    ・国内・海外のシステムインフラを理解した上で企画・設計・導入まで一連の業務推進
    ・海外現地の関係部門との各種連携、調整
    ・関係部門との連携
    ・ベンダーマネージメント
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル化に向けた業務に携わることが可能です。
    ・裁量権をもって仕事に取り組むことができます。
    ・リモートワークも可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・コーポレートITシステム(会計、販売、購買など)のシステム導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通の基幹システム導入プロジェクトを経験することができます。
    ・将来的に日本のシステムも見直す計画ですので、ユーザ数が数千人規模のプロジェクトを経験できます。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、サーバDB・ストレージエンジニア 、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
    ・業務システムインフラ(AWS・VM・DB等)企画・設計・導入まで一連の業務推進
    ・認証基盤(AD・AzureAD等)における企画・設計・導入まで一連の業務推進
    ・システム管理基盤(監視・ジョブ等)企画・設計・導入まで一連の業務推進
    ・業務システム導入におけるインフラ設計・導入担当
    ・社外ベンダーを含む関係部門との連携
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル化に向けた業務に携わることが可能です。
    ・裁量権をもって仕事に取り組むことができます。
    ・リモートワークも可能です。

    求人番号:132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職:独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A)Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B)Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、経営企画、内部統制・内部監査
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【主な業務内容】
    ・決裁権限プロセスの運営・管理(グループの会社ごとに様々な事業フェーズにあり、本社によるプロセス運営サポートおよび正しい運用の確認、さらに成長過程での課題・問題の発見から改善活動までを行います。)
    ・他部門と協業する「グローバルガバナンス」プロジェクトの推進。(決裁権限だけでなく、人事レポートラインや予算管理、それらを運用するシステム導入といったテーマがあり、PMO(Project Management Office)として管理・推進を行います。)
    ・グループの社内規程、ポリシーの管理
    ・買収先のPMI(Post Merger Integration)活動およびその業務の高度化に向けた活動

    【その他業務内容】
    ・売上、経費、投資などの予算管理業務
    ・決算発表などの外部公表に関わる業務
    ・グループ内部統制業務
    ・当社中期計画実現の基礎となる経営管理業務
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社グループがグローバル化を推進して、新しいステージに向かう中、グループガバナンスの知識・経験を活用頂けます。
    ・グループが成長過程にあるため、新しい論点が多く発生し、様々な経験を積むことができます。
    ・自社で設立した法人以外に買収した海外法人もあり、多くの経験ができます。
    ・マネジメント層とは距離感が近く、テンポよくかつダイナミックに業務を進める事が可能です。
    ・欧米やアジアの関係者と連携頂き、グローバルに活躍頂けます。

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