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    求人番号:145815

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    安全性コンプライアンス コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職(部下なし)】:高品質なソリューションを提供するCSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    法務・コンプライアンス 、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
    今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
    ※プレイングマネージャーとして右記業務を推進:コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

    <メイン業務>
    ●果たすべき責任=主体的な実施 ※業務ウエイト:90%
    1. コンプライアンス推進
    2. インシデント事務局運営
    3. GVP/GPSP自己点検責任者
    4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
    5. グループ会社共通業務窓口
    6. 社内会議部門担当
    ●主要タスク
    1-1. 研修講師:入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施:月1回(対面/Web)、随時
    1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応:随時
    1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 :月1回
    2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 :随時、毎月
    2-2. インシデント事務局会議開催 :月1回
    3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応:随時
    3-2. GVP/GPSP自己点検を計画(年間)、実施、報告書作成、改善策指導ほか:随時
    3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:要時
    3-4. QMS-SOPの改定・管理
    4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会:月1回(現在Web)
    4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当:年4~6回(現在Web)
    5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
    5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ:随時、年3回
    6-1. BCP推進委員会:月1回、 BCP復旧手順書の維持管理:月1回、 安否確認対応:要時
    6-2. GVP/GPSP運営会議:月1回
    6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告:月1回
    6-4. 個人情報保護委員会:月1回
    <サブ業務>
    ●果たすべき責任=報告・対応 ※業務ウエイト:10%
    1.部長補佐
    2.週報
    3.部連絡会
    <その他>
    報告書処理業務:週1回程度出社

    求人番号:145575

    株式会社OTSL

    システム開発

    業種
    ICT その他
    職種
    製造・流通コンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    概要】
    自動運転/MaaS(Mobility as a Service)/BEV など、大きな変革期にある車載システムを主な対象として、顧客の課題を明らかにし、アー
    キテクチャの提案、設計・実装、および実機またはシミュレーションによる評価を通じて課題解決を行います。
    課題解決にあたって、あるべき姿や将来の技術動向を見据え、車載側のシステムだけではなく、エッジやクラウド側も含めて、ネットワー
    クや AUTOSAR や Linux 等のプラットフォーム、CI/CD や DevOps など、幅広い分野の技術や知見を駆使し、顧客の期待以上の成果を目
    指します。
    業務の流れの概要は以下となります。
    ① 顧客の課題のヒアリング及び本質的課題の定義
    ② 課題の対策方法の提案
    ③ 対策の実施 (対策の検証に必要なシステムの設計、実装、評価)
    ④ 対策結果の分析と効果の検証
    ⑤ 検証結果に基づく顧客への提言

    求人番号:144899

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    Key Account Manager(Mobility)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    今日の車両メーカーは、さまざまな課題に直面しています。例えば、市場での優位を確保しつつ、最高水準での安全性への適合、最新技術の導入、環境に対する製品の影響を考慮することが求められています。こうした要求に適切に対処することが、業界トップの座を守るための必須条件となっています。当社は、市場優位性の確保、国内外の安全要求事項準拠などさまざまな課題の解決をサポートしています。

    本ポジションでは、当社モビリティ事業部のキーアカウントマネージャーとして、中長期的な視点で顧客との関係性を構築し、戦略的成長を担っていただきます。

    ⚫ 指定された顧客グループ(以下「主要顧客」)の主要な上級意思決定者および影響者と長期的で効果的な関係を構築
    し、満足度の高い関係を維持する。
    ⚫ 顧客の需要に応え、顧客との機会を開拓するために、社内ネットワーク(バーチャル・キーアカウント・チーム)を
    構築する。
    ⚫ 個々のキーアカウント戦略、年間行動計画、収益目標(キーアカウントプラン)を営業およびオペレーション含む社
    内ステークホルダーと連携し策定する。
    ⚫ 当社のサービスおよび製品に関する新たな販売機会を特定し、開拓し、クロージングする。
    ⚫ 顧客の上級管理職と定期的な状況および戦略ミーティングを実施し、顧客のニーズを理解し、顧客との関係を構築する。
    ⚫ 顧客のニーズを理解し、製品・サービス戦略に結びつける(ソリューショセリング)。
    ⚫ 当社の機能を活用し、顧客のニーズに対する新サービス/ソリューションの開発に着手し、必要に応じてビジネスモデルの構築と投資決定をサポートする。
    ⚫ 必要かつ適切な場合、顧客固有のワークフローの設定と実施に責任を持ち担当する。
    ⚫ 指定アカウントとの間のインターフェイス(窓口一本化)として活動する。
    ⚫ 顧客の主要連絡先との定期的なミーティングを実施する。
    ⚫ 製品/サービスデリバリーを代表する当社との利害関係者との定期的な調整を実施する。
    ⚫ 関連する部門と連携して、 会社のガイドラインに基づきグローバル/国際的な枠組み 契約およびサービス契約を作成し、交渉する。
    ⚫ CRM ツールで顧客データを常に最新の状態に保つ。
    ⚫ データベースの顧客分析および販売分析に CRM ツールを適用し、レポートを作成する。
    業種
    自動車 その他
    職種
    制御組込みSE
    年収
    500万円~1,200万円
    勤務地
    愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    プロセス事業では、以下のテーマ(現在は主に車載製品のソフトウェア)を扱っています。 自動車関連製品開発を行う国内外の顧客に対する、規格(ISO 26262, ISO 21448, ISO 21434等)と現実解のギャップ補間のためのアセスメント、コンサル、成果物作成、教育サービス提供 具体的には、 お客様のシステム開発において、やりたいこと・やるべきことを伺って、課題設定を行い、解決方針を策定・提案してプロジェクトを組成していきます。 問題解決の目標に向かって、お客様の開発チームのプロジェクトのマネジメントやアセスメントを行って頂きます。 特に開発に必須となる機能安全・サイバーセキュリティに対するコンサルティング~プロジェクトマネジメント~エンジニアリング、あるいは、トレーニングまでを行う仕事です。 ※最初は先輩・上司とペアになってプロジェクトを推進し、その後は独立してプロジェクトを運営いただきます。 ※開発現場で苦労した経験を生かし、顧客に価値あるプロセスを提供したいと考えています。

    求人番号:80354

    投資顧問業

    業種
    アセットマネジメント・投資顧問
    職種
    金融系スペシャリスト その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    仕事内容:
    ? Ownership of all standard materials; willingness to pitch in as needed during peak periods ? Production of reoccurring materials including monthly/quarterly customized reports and client presentations. ? Peer reviewing deliverables completed by the team as needed to ensure response accuracy and data reasonability. ? Partner with Investment Products & Fund Strategies and our Client Group to understand the fundamentals of our approaches, the general reporting needs of our clients invested in those approaches, and the guidelines which govern our activities related to marketing and client reporting ? Primarily covering Fixed Income products along other asset classes

    求人番号:72043

    【スイス系 第三者認証機関】

    審査員(IATF16949)※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    440万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。

    求人番号:131843

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    ソーシャルコンプライアンス 監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    企業の社会的責任(CSR)を果たすため、また企業のブランド価値を維持するためには、企業活動が社会へ与える影響に責任を持ち、自社だけでなくサプライチェーン全体の一貫した管理が必要です。
    当社は、世界各地にサプライヤーを抱えビジネスを展開する企業に対して、サプライチェーン監査、評価、認証サービスを提供しています。
    当社は、関連する国際的な監査スキームや、ブランドや企業独自のチェックリストに準拠したサプライチェーン監査を実施します。
    サプライヤー監査でリスク管理体制が構築すれば、ビジネスパートナーや消費者と公正な取引を行なっていることを証明できます。
    当社は、さまざまな業界において、企業の安全性、サステナビリティ、社会的責任を向上するサービスをグローバルに提供しており、お客様の理想的なパートナーとして社会的責任監査をサポートします。
    本職種では、カスタマイズサービス部の監査員としてソーシャルコンプライアンス監査の実行やトレーニングなどサービス全体に携わっていただきます。業界やクライアントの様々なスキームに柔軟性をもってサービスに適応できる向上心と、現地監査でのインタビュー等コミュニケーション能力の高い監査員を募集します。

    ⚫ 監査準備
    ⚫ 関連する業務マニュアルの内容および監査手順に従った監査の実施
    ⚫ 監査プロトコルの要求に従い、指定されたすべての監査基準の質問について、裏付け証拠の完全な記述を含む所見文書の作成
    ⚫ 資格維持の為の経験交換会、法令研修等各種教育訓練への参加
    ⚫ テクニカルサポートとして営業同行
    ⚫ その他監査に関する付帯業務(所属認定認証機関の各種会合への参加、各種規格セミナーの実施)

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、またはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

    求人番号:131855

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】工場検査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社では、EN,UL,DIN,ISO,等各国の認定スキームに基づいて製品の電気安全を確認し、認証マークを付与するサービスを提供しています。認証を受けた製品に対して継続して同じ品質が保たれているかを確認する事は、エンドユーザーの安全を担保し、顧客満足度を維持する上でなくてはならないものであり、また当社で認証を受けたクライアント企業の名声を維持する事につながります。
    本ポジションでは、工場検査員として、テュフ ラインランドの認証マーク製品生産工場の品質管理及び認定製品の同一性の確認を行っていただきます。様々な地域、クライアントの工場検査となるため、移動や出張が多いポジションです。また、トレーニング後は単独での活動が多くなることから、高いマネージメント能力を持ち、一人でもモチベーションを高く維持でき継続して業務を遂行できる方を募集します。

    • 当社テストマーク製品生産工場の品質管理及び認定製品の同一性の確認のための工場検査
    • 工場検査に関するスケジューリング調整、実施およびフォローアップ検査を中心とした TIC サービスが、顧客に
    付加価値を与え、損失を出さないことを確認する。
    • 工場検査報告書の作成

    求人番号:131839

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    サイバーセキュリティ ビジネスデベロップメント

    業種
    コンサルティング業界 その他 、ICT その他
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、売上高ベースで世界第 7 位の第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、およそ 400名の従業員を擁しています。弊社のサイバーセキュリティ部門では、サイバーセキュリティに関連する業務を一手に引き受けています。医療機器、コンシューマーIoT 機器、産業機械、産業用ロボットなどの分野ではサイバーセキュリティに対する規制が強化されており、サイバーセキュリティ部門のビジネスは急拡大しています。
    当社では、サイバーセキュリティ部門を 2017 年に立ち上げ、現在ではアジア太平洋地域のサイバーセキュリティビジネス全体をリードしています。日本以外の地域(韓国など)のビジネス拡大に伴い、チームメンバーの増員が必要となっています。

    業務内容
     お客様の発掘を行います。お客様の発掘は当社の各部門(医療機器部門・産業機械部門・コンシューマー機器部門)などと共同で行う場合もありますし、サイバーセキュリティ部門独自で行う場合もあります。
     既存客に対してのサービス紹介や、業界団体に対するセミナー、展示会、個別顧客に対しての訪問など、マーケティング活動を通じてのリード発掘を行います。
     お問合せのあったお客様に対して、適切なサービスのご提案をします。電話・メールによるヒアリングを通じ、お客様の課題を把握します。
     お客様の課題解決のために、社内の技術担当部隊とディスカッションを行い、適切なサービスのご提案方針を策定します
     営業パイプラインの管理、受注に至るまでのフォローアップなどを行います。
     毎月・四半期ごと・年間の目標に対する営業計画の立案、レビューなどを行います。

    求人番号:131848

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    医療機器監査員

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等

304 2130件目を表示中)

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