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    求人番号:71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71890

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

    求人番号:71895

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者/責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方(関連法規等含む)
    ? マネジメント業務経験のある方(3年以上)
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐(副製造管理責任者もしくは工程責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71898

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者/責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方(関連法規等含む)
    ? マネジメント業務経験のある方(3年以上)
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事:CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円~550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    (内勤業務)
    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可)
    ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    制御組込みSE、データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■■何をやっているのか?
    車両設計・試作・実験など自動車開発の幅広い領域に関与しながら、近年開発・生産の現場や市場で増え続ける大規模データと向き合い、統計、機械学習、数値解析、シミュレーション技術を駆使して事象をモデル化することで、実効性のある解決策や実用的なツールを提供し、モノづくり、ひいては社会に貢献することを目指しています。
    部署内はデータサイエンスチームとデータエンジニアリングチームに分かれており個人の能力に応じて採用・配置しますが採用後は業務や能力開発の要請に応じ適宜異動します。

    ■どのような仕事をお願いするのか?
    ・対象領域のエンジニアや各分野のエキスパートとの密なコミュニケーションから開発現場での課題を特定し、データサイエンスを用いて解決するための妥当な問題設定に落とし込む。
    ・多様・複雑・大規模なデータセットに対して適切な前処理を行い、予測や有益な情報抽出のための解析を実行する。
    ・成果物として、既存システムへのアルゴリズム実装やプロトタイプの製作、視覚化、報告書の作成プレゼンテーションなどを提供する。
    ・データ取得や蓄積の仕組み、解析環境や実装手段を検討、開発する。
    ・R&D 組織全体のデータサイエンス能力の向上と人材育成を目的として、データを活用した問題解決のためのフレームワークを提供し、必要に応じて専門的な技術やノウハウをエンジニアと共有する。

    ■どのようなメンバーと働いているのか?
    多彩なアカデミックバックグラウンド(理論・実験物理学、コンピューターサイエンス、統計学、エンジニアリング、計量経済学など)と業務経験(自動車、交通系、電機・電子系、製薬、マーケティング、金融など)を有するデータサイエンティスト/データエンジニアが集い、自由闊達に議論し、新しいことへのチャレンジができる職場。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    国内トップクラスの車両エンジニアと密に仕事ができること、多様なバックグラウンドのデータサイエンティスト/データエンジニアとアイデアや技術の交換が可能なこと、先端的な分析環境で業務ができることから、個人としてのマーケット・バリュー向上も期待できる。

    <組織構成/組織図>
    GM以下に下記5チーム
    ・総括/海外(6名)
    ・デジタルトランスフォーメーション推進(1名)
    ・計算科学(2名)
    ・データサイエンス(13名)
    ・デー

    求人番号:70766

    会社名非公開

    品質保証業務のご経験者をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・Focus on improving the quality within project environment
    ・Responsible for planning, control and approval of quality activities in projects in respect to timely delivery.
    ・Carry out reviews on development deliverables
    ・Functional contact in Projects for Engineering quality topics.
    ・Interface between Engineering and TRW plants.
    ・Reports regularly to management
    ・Focus on quality-oriented product and process development by use of quality methods (e.g. Six Sigma tools, Lessons Learned, Best Practice and DFSS).
    ・Structuring of all arising quality tasks, preparation and monitoring of actions.
    ・Identify systematic issues between ongoing projects
    ・Organize and lead quality meetings and close actions from Workshops
    (e.g. DFM/DFMEA/PFMEA Workshops)
    ・Support ensuring the Information consistency between engineering-plants (e.g. D-FMEA, P-FMEA and Control plan)
    ・Transfer "Lessons-Learn" into ongoing projects
    ・Improve the System Quality in the Engineering center

    求人番号:70843

    会社名非公開

    求む!Productivity Buyer(PTS)

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    購買・調達
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    【Mission】
    ・Improve site competitiveness through serial materials cost reductions in liaison with Business Group and Group organization.
    【Responsibilities】
    ・Defines and implements technical/re-sourcing/logistics/VPS materials productivities and reservoir in line
    with budget requirements, in collaboration with the segment organization o Supports the commodity organization (Segment Leaders) to reach the site negotiation objectives
    ・Drives in front of the MSC material productivity actions and brings suppliers in, in line with budget timing o Monitors Supplier Relationship wherever assigned the Role of Key Account Purchasing (KAP) for a given
    supplier, when not covered by Group Commodity organisation
    ・Implements PG/PL Worldwide materials standards in the site (s)
    ・Build up the site (s) budget together with the site Purchasing manager and in liaison with the Segment
    Leaders
    ・Implement mitigation action plan at site level
    ・Ensure coverage of logistics protocols for all bought out parts

151 111120件目を表示中)

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