求人番号：79848
内資製薬企業
大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証【課長職】を募集いたします。
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 700万円～850万円
- 勤務地
- 埼玉県
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！
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検索結果
該当求人：151 件
表示順：
151件 （101〜110件目を表示中）
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求人番号：71326
ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【静岡】品質保証スタッフ～転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフ トカプセル受託メーカー～
- 業種
- ケミカル
- 職種
- 品質管理
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 静岡県
外資系企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ～グローバルトップシェア／スピード感と裁量権のある働き方が魅力～
■職務概要：医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
・製造・品質管理の監督
・変更管理・逸脱管理・出荷管理
・品質情報（顧客クレーム）対応
・バリデーション・教育
・製造記録・品質試験記録の照査
・新規プロジェクトの推進
■採用背景：医薬品および健康食品においては、求められる品質水準はますます高くなっています。また、ソフトカプセルの需要はますます高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となってきました。現在、品質保証部門は16 名が在籍し、年齢構成は
20～60 代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。
■同社の魅力：
・外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず，経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。
・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC 受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。
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求人番号：70637
東証プライム上場大手内資系製薬企業
原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 三重県
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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求人番号：70639
東証プライム上場大手内資系製薬企業
原薬および製剤の品質管理業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 三重県
海外展開あり
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆原薬および製剤の品質管理業務
当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・チームマネジメント業務
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。
品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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求人番号：71906
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQC担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。
【求める経験・資格】
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
? 手順通りに各種業務を実行できる方
? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 品質検査室の維持管理
? 品質試験検査機器の維持管理
? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 品質検査検体の保管、発送業務
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- おすすめ！
求人番号：71908
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業で施工管理の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 施工管理
- 年収
- 400万円～520万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。
社内外メンバーと協力しながら、主任技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。
●平均残業30時間未満と就業環境が良くワークライフバランスに優れます（施工管理職の直近実績は10～20時間程度です）
●月に数回、国内出張がございます
●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます（未経験の場合は指導します）
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求人番号：71914
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQC担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。
【求める経験・資格】
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
? 手順通りに各種業務を実行できる方
? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 品質検査室の維持管理
? 品質試験検査機器の維持管理
? 品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 品質検査検体の保管、発送業務
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求人番号：71883
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求めるポジションと人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
? 品質管理メンバーの教育訓練
? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 品質管理責任者不在時の代理対応
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求人番号：71884
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
? 外部及び供給者の監査対応
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務
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求人番号：71886
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業で製造担当者の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
? 手順通りに各種業務を実行できる方
? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
? CPFの維持管理
? 製造関連機器の維持管理
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 製品の保管、発送、出荷業務
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