フリーワード：認証取得-求人検索 | 三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

求人番号：132661

セキュリティコンサルティング業

業種: ICT　その他

職種: ITコンサルタント

年収: 年収非公開

勤務地: 東京都、神奈川県

仕事内容：: セキュリティコンサルタントとして、リスクアセスメントによる顧客課題の可視化、情報セキュリティ戦略の立案や、セキュリティマネジメント計画の策定、国内外のセキュリティ規格・ガイドラインへの準拠等のコンサルテーションを通じて、顧客ビジネスの発展、その先にある社会の安全・安心の実現をリードしていただきます。

【具体的な職務内容】
◆セキュリティマネジメント全般に関するセキュリティコンサルタント
　－企業のセキュリティ対策状況の可視化支援
　－各種ガイドラインへの準拠のためのコンサルテーション
　－中長期計画策定支援/セキュリティ対策推進PMO
　－サプライチェーンやグループ企業を対象としたリスクアセスメント、セキュリティコンサルテーション
　－サイバーセキュリティ管理態勢整備、SOC/CSIRT整備、サイバー演習・訓練
　－グローバル企業に対する上記支援

◆DXセキュリティに関するセキュリティコンサルタント
　－デジタルリスクマネジメント戦略策定：デジタルセキュリティ・ガバナンス(プライバシー含)
　－システム企画・構想、統制組織態勢の構築
　－デジタルリスク：デジタルリスク統制の構築、プライバシー・ガバナンス、不正利用対策チームの構築等
　－デジタルアイデンティティ：デジタルアイデンティティガバナンス、トラストフレームワーク等
　－デジタルトラスト：CISO/BISO支援、セキュリティインテリジェンスセンターの構築、データ・コンテンツマネジメント体制の構築等

◆キャッシュレス・プライバシーに関するセキュリティコンサルタント
　－決済NW基盤や決済端末におけるリスクアセスメント、セキュリティコンサルテーション
　－国内外のサイバーセキュリティ/データプライバシーなどに関する各種調査、分析、制度設計
　－PCI関連（PCI DSS/TSP/3DS/P2PE/CP/PinSecurity）の認証取得支援

◆クラウドセキュリティに関するコンサルタント
　－クラウドセキュリティ構築ガイドライン、チェックリストの策定
　－クラウドサービス利用におけるセキュリティ基準整備、セキュリティアセスメント

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求人番号：147432

【ドイツ系　第三者認証機関】

産業機器部アシスタントコーディネーター

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 事務系スペシャリスト　その他

年収: 350万円～490万円

勤務地: 大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 産業機器部門では、産業用部品やパワーエレクトロニクスを含む産業用製品の試験や評価を
当社はあなたの経験や知識をさらに広げ、その才能を認めてもらいたいと思っている方に最適な国際機関です
専門家によって発行された第三者検査機関のレポートと承認は国際的に認められており、安全な作業環境と高い品質基準に対
するコミットメントを示しています。また、この分野におけるお客様の国際市場への進出に必要な海外製品認証取得に関わる
サポートもご対応いただきます。
本職種は、社外のお客様と社内エンジニアとの円滑なコミュニケーションのための、コーディネーション業務です。

 エンジニアのアシスタント全般業務
（見積書作成～認証書・テストレポート発行までの業務全般のサポート）
 顧客対応
 社内外からの技術情報、試験内容についての問合せ対応
 スケジューリングおよびプロジェクト管理全般のサポート
 認証プロジェクトを期限内に完了するための、社内・社外の試験所など他のグループとの連絡及びプロジェクトの調整
 テストレポート作成補助
 見積書作成、受注管理、請求書発行
 文書管理、ファイリング
以上の業務を一通りご経験いただいた後、コーディネータを目指して頂きます。

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NEW

求人番号：147649

世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】：大手グローバル医療機器メーカー！

業種: 医療機器メーカー

職種: 薬事

年収: 650万円～750万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器（R-SUD）の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
●製造販売承認の取得
・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
・PMDA対面助言
・試験の計画作成
・資料収集及び申請書作成
・照会対応など
●承認の維持管理業務
・変更管理
・QMS定期更新
●QMS適合性調査申請
・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
●保険収載業務
・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
・厚生労働省との折衝
・ヒアリングや中医協への対応
●その他
・販促物のレビュー

また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

【ビジネスの紹介】
再製造単回使用医療機器（R-SUD）※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

※再製造単回使用医療機器（R-SUD , Remanufactured Single Use Device）とは：
使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。

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求人番号：141759

【フランス系　第三者認証機関】

EMC シニアエンジニア

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～900万円

勤務地: 愛知県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 【仕事内容】
■EMC エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
1．試験プロジェクトの管理：
複雑なEMC試験プロジェクトの計画、実施、監督
試験スケジュールの作成、リソースの割り当て、チームメンバーへの技術指導

２．高度な技術的分析と改善策の提案：
EMC試験結果を分析し、技術的課題に対する改善策を開発
製品設計のEMC遵守を保証するための先進的な技術的指導

３．規格の遵守と認証プロセスの管理：
最新のEMC規格に基づき、製品の適合性を評価
国内外の規格認証取得を目指す製品に対して、必要な文書作成とプロセスガイダンスを実施
顧客および外部機関とのコミュニケーション

４．　顧客への解決策の提示：
顧客や認証機関との技術的な対話をリードし、要求に応じた解決策の提案
EMC関連の技術支援とコンサルティングを顧客に提供

５．　新技術の研究と開発：
EMC技術の最新動向を追跡し、新しい試験方法や技術の導入推進
戦略的設備投資計画の立案推進
社内外の技術研修や会議の参加、業界内での技術リーダーとしての役割を果たす

６．内部チームの育成：
ジュニアエンジニアおよび同僚に対してEMC試験技術のトレーニングとメンタリングの提供
技術力向上のためのワークショップやセミナーの開催を主導

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求人番号：141648

【ドイツ系　第三者認証機関】

産業機器部コーディネーター

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 事務系スペシャリスト　その他

年収: 400万円～600万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 産業機器部門では、産業用部品やパワーエレクトロニクスを含む産業用製品の試験や評価を行っています。当社は、あなたの経験や知識をさらに広げ、その才能を認めてもらいたいと思っている方に最適な国際機関です。
専門家によって発行された第三者検査機関のレポートと承認は国際的に認められており、安全な作業環境と高い品質基準に対するコミットメントを示しています。また、この分野におけるお客様の国際市場への進出に必要な海外製品認証取得に関わるサポートもご対応いただきます。
本職種は、社外のお客様と社内エンジニアとの円滑なコミュニケーションのための、コーディネーション業務です。

 エンジニアのアシスタント全般業務
（見積書作成～認証書・テストレポート発行までの業務全般のサポート）
 顧客対応
 社内外からの技術情報、試験内容についての問合せ対応
 スケジューリングおよびプロジェクト管理全般のサポート
 認証プロジェクトを期限内に完了するための、社内・社外の試験所など他のグループとの連絡及びプロジェクトの調整
 テストレポート作成補助
 見積書作成、受注管理、請求書発行
 文書管理、ファイリング
以上の業務を一通りご経験いただいた後、シニアコーディネータを目指して頂きます。

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求人番号：141661

【ドイツ系　第三者認証機関】

無線系認証シニアエキスパート

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 海外新規市場の仕向け地について調査を始めると、現地試験の有無、必要申請書類など、多岐にわたる要求事項に
対応する必要が分かってきます。調査が十分でない場合、開発中の製品に追加開発や修正を行う可能性が出てくる
ことがあるので、最新の規制情報を常にアップデートする必要があります。また、ある国・地域への輸出にかかわ
る知識を得ても、別の市場ではまったく同じ方法で輸出するわけではないので注意が必要です。
当社は、世界各国に広がるネットワークを駆使し、主要市場から新興市場まで最新の市場情報を
有しています。お客様が調査などにかかる時間と労力を削減するためにお客様の要望をより的確に把握し、
Wireless IoT 分野の信頼性の高い最新情報を分かりやすくお客様に提供できる、日英両方の言語コミュニケーシ
ョン能力の高い方を募集します。

無線/IoT 通信機器に関する海外認証取得申請代行業務（および法規・規制調査業務）
 顧客問合せ対応、見積り対応
 営業チームと連携した受注活動
 サービス拡販やセミナーのための各種資料作成
 認証申請代行業務のための各種書類作成、チェックなど
 ビジネス開拓のためのアクションプラン策定および実行
 国内、国外（各オフィス）のスタッフならびに提携エージェントとの連携や交渉
 無線技術に関する社内レクチャーおよび対外セミナー対応
 関連法規・規制情報の調査（副務）

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求人番号：143273

企業名非公開

明治40年創業。「優良100年企業表彰」受賞。

業種: 建設・建築

職種: 施工管理

年収: 年収非公開

勤務地: 愛知県

仕事内容：: 民間企業や官公庁から受注した建築物の施工管理職です。施工管理担当として、施工現場の進行に伴う全体管理を行います。　主には、安全環境管理、品質管理、工程管理、原価管理、お客様・協力業者との打ち合わせ等をお任せします。

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求人番号：133169

テュフズードジャパン株式会社

【全国採用/業界未経験者歓迎！】国際的に認められたドイツ系認証機関の審査員（食品認証）

業種: 食品、食品（素材）、食品・外食・その他、その他

職種: 品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト　その他、その他

年収: 500万円～900万円

勤務地: 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。

・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格（FSSC22000、ISO22000、SQF等）に基づく審査及びその報告書作成
・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
・顧客開拓のための支援

【業務の流れ】
規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国（最終管理国）へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。

【当社の食品安全認証について】
近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。

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求人番号：133170

テュフズードジャパン株式会社

【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

業種: 医療機器メーカー、メディカル　その他、その他

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

具体的には、
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１年）
・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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求人番号：131701

テュフズードジャパン株式会社

非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

業種: 医療機器メーカー、その他

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

＜仕事のやりがい、身につくこと＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

＜入社後のキャリアパス＞
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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産業機器部アシスタントコーディネーター

薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】：大手グローバル医療機器メーカー！

EMC シニアエンジニア

産業機器部コーディネーター

無線系認証シニアエキスパート

明治40年創業。「優良100年企業表彰」受賞。

【全国採用/業界未経験者歓迎！】国際的に認められたドイツ系認証機関の審査員（食品認証）

【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

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