自己点検 を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人:6

表示順:

6 16件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,140万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
    ・医薬品の工場出荷判定に関する業務
    ・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
    ・GMP関連記録書の照査
    ・コンピュータ化システムの管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
    ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
    ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【主な業務内容】
    ◆製品監査課
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
    ・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
    ・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
    ・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等

    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆製品監査課
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・医薬品品質システム(ICH Q10)の本質を理解し、GxP/グローバル共通のQA業務を実行できます。
    ・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
    ・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができる
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

    求人番号:145815

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    安全性コンプライアンス コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職(部下なし)】:高品質なソリューションを提供するCSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    法務・コンプライアンス 、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
    今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
    ※プレイングマネージャーとして右記業務を推進:コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

    <メイン業務>
    ●果たすべき責任=主体的な実施 ※業務ウエイト:90%
    1. コンプライアンス推進
    2. インシデント事務局運営
    3. GVP/GPSP自己点検責任者
    4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
    5. グループ会社共通業務窓口
    6. 社内会議部門担当
    ●主要タスク
    1-1. 研修講師:入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施:月1回(対面/Web)、随時
    1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応:随時
    1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 :月1回
    2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 :随時、毎月
    2-2. インシデント事務局会議開催 :月1回
    3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応:随時
    3-2. GVP/GPSP自己点検を計画(年間)、実施、報告書作成、改善策指導ほか:随時
    3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:要時
    3-4. QMS-SOPの改定・管理
    4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会:月1回(現在Web)
    4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当:年4~6回(現在Web)
    5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
    5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ:随時、年3回
    6-1. BCP推進委員会:月1回、 BCP復旧手順書の維持管理:月1回、 安否確認対応:要時
    6-2. GVP/GPSP運営会議:月1回
    6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告:月1回
    6-4. 個人情報保護委員会:月1回
    <サブ業務>
    ●果たすべき責任=報告・対応 ※業務ウエイト:10%
    1.部長補佐
    2.週報
    3.部連絡会
    <その他>
    報告書処理業務:週1回程度出社

    求人番号:94402

    医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

    業種
    食品(素材)、製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
    ※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

    ・原料受け入れ時の検査をする
    ・GMPや手続の遵守をモニタリングする
    ・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
    ・顧客の工場監査の対応
    ・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。
    1)GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2)GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
    3)施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
    4)GMP教育(計画、報告)に関する業務。
    5)年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6)当局査察や取引先監査時の対応。
    7)サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8)その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。

6 16件目を表示中)

  1. 1

今回の検索条件

フリーワード

自己点検

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。