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該当求人：669 件

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669件 （401〜410件目を表示中）

    求人番号：70962

    外資系製薬メーカー

    外資系製薬メーカーで、サプライプランニング【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集致します！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    購買・調達、SCM
    年収
    640万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社グループ（ジャパン）のサプライチェーン担当者として、以下の業務を通じて製品の安定供給に責任を持ちます。
    - 需要予測に基づく製品の適正在庫の管理、購買計画作成
    - 委託製造先への支給する中間品・原料の在庫・購買・支給計画作成
    - 国内・海外取引先への発注（SAP・Rapid Response）および納期管理
    - 輸入品に関してフォワーダー・乙仲への輸入手配・調整業務
    - 安定供給懸念に対する問題解決およびアクション調整（取引先への納期調整、社内関連部署との対応調整等）
    - ビジネスや製造等の変更に対応する在庫調整計画・手配、関連部門とのスケジュール調整、供給に関連するプロジェクトの参画
    - 製品・資材の過剰在庫、不良在庫等の確認・報告・削減手配
    - サプライチェーンデータ分析とそれに基づく改善提案
    - グループ内製造所・社内関係各所・取引先への連絡・交渉・調整
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    求人番号：80453

    大手ソリューションサービス企業

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門（大阪オフィス）でDI及び手技指導業務をご担当いただく看護師を募集いたします！

    業種
    人材サービス業 、CSO
    職種
    看護師
    年収
    320万円～450万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力不問

    仕事内容：
    ■担当業務：
    患者様や医療従事者様からのお電話の問合せにお答えいただきます。
    ・医療機器や器具（注射）の電話問い合わせに対して、手技指導（自己注射等）
    ・在宅治療をされている患者様への指導、患者様の不安解消や主体的な生活のサポート
    電話終了後は、パソコンにて報告書を作成していただきます。
    シェアードセンターの為、上記以外にも受託業務の状況に応じて入力作業なども実施頂きます。
    ・将来的に、リーダーのお仕事をお任せする場合もあります。
    リーダーとなった場合は、メンバーのフォローやクライアント対応等の管理業務もお任せします。

    ☆★仕事の魅力★☆
    看護師の知識を活かして、臨床現場以外で活躍できるお仕事です！
    しっかり事前研修がありますので、未経験の方でも安心してお仕事に就いて頂けます！（PC操作はタイピングが出来れば問題ありません）
    9割以上が企業での就業やコールセンター経験が無い方です。
    病棟に比べて体力的な負担が少ないオフィスワークの為、
    看護師の資格を活かして、キャリアアップしながら長期的に働き管理職を目指すことも可能。
    残業もほとんどない為、プライベートな時間を確保しながら勤務できます。
    臨床現場ではできないネイルも可能です！

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    求人番号：80462

    大手国内CRO

    大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
    ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80463

    国内のCROのパイオニア企業

    安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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    求人番号：80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    430万円～800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業：100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80470

    東証プライム上場大手内資系CRO

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80472

    大手内資系CRO

    GCP監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
    ・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
    ・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
    ・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関）
    ・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
    ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）

    【配属部門】
    30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部　信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80474

    大手内資系CRO

    臨床研究監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
    ・特定臨床研究・観察研究などの監査
    　-システム監査
    　-実施医療機関監査
    　-ARO/CRO/その他ベンダー監査
    　（利益相反が発生している臨床研究）
    　（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
    ・SOP作成支援
    　-組織体制を考慮したSOPを作成
    　-可能な限りシンプルなSOP構成
    　-平均3か月程度で最終化
    ・レジストリ保有者に対する自己点検

    【配属部門】
    30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部　信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
    詳細情報 エントリー

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